Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-Pharmacological Factors on Spinal Block Duration

4. června 2026 aktualizováno: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Analysis of Non-pharmacological Factors on Spinal Anaesthesia Block Duration

The aim of this study is to evaluate the effects of non-pharmacological factors-such as age, sex, body mass index, paraspinal muscle mass, vertebral canal anatomy, patient positioning, and injection technique-on the duration of sensory and motor block in patients undergoing spinal anesthesia, and to investigate the potential relationships between these factors and block duration.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is well known that the level of sensory and motor block following spinal anesthesia varies among individuals. This variability is not only related to the dose of local anesthetic but has also been reported to be associated with patient-related non-pharmacological factors. In particular, a relationship has been demonstrated between body mass index (BMI) and both the level and duration of spinal block, with higher block levels and prolonged block duration observed in patients with increased BMI. This phenomenon is thought to be associated with epidural venous distension due to increased intra-abdominal pressure and a reduction in subarachnoid cerebrospinal fluid (CSF) volume. A decrease in CSF volume may facilitate greater cephalad spread of intrathecal local anesthetic agents, thereby prolonging block duration.

Paraspinal muscle mass is also an important anatomical parameter that may influence intra-abdominal pressure and epidural space compliance, and thus may play a determining role in the spread of spinal anesthesia. However, although several studies have investigated the relationship between BMI and body composition and spinal block characteristics, the number of clinical studies directly evaluating the association between ultrasonographically measured paraspinal muscle mass and spinal anesthesia block duration remains limited. Therefore, ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness may serve as a potential predictor of spinal block duration.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 18-80 years, male and female, classified as ASA physical status I-III, and scheduled for elective lower abdominal surgery.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years
  • ASA physical status I-III
  • Patients scheduled for elective lower abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy
  • Use of medications or substances known to impair coagulation
  • Pregnancy, sepsis
  • Shock
  • Severe aortic or mitral regurgitation
  • Peripheral vascular disease
  • Increased intracranial pressure
  • Mental disorders
  • Spinal column deformity
  • History of previous spinal surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paraspinal mass measurement with ultrasound.
Časové okno: Pre-operative
Ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness (cm) and its association with duration of spinal block will be investigated.
Pre-operative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The spread of the spinal block
Časové okno: Perioperative/Periprocedural

The speed of the sensational block will be measured after spinal anaesthesia performed.

Time(minute) will be recorded when T10 level sensational block is achieved.
Perioperative/Periprocedural

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026.02.IRB.121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

All the statistical data will be shared if required

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinal anaesthesia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit