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Non-Pharmacological Factors on Spinal Block Duration

4. Juni 2026 aktualisiert von: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Analysis of Non-pharmacological Factors on Spinal Anaesthesia Block Duration

The aim of this study is to evaluate the effects of non-pharmacological factors-such as age, sex, body mass index, paraspinal muscle mass, vertebral canal anatomy, patient positioning, and injection technique-on the duration of sensory and motor block in patients undergoing spinal anesthesia, and to investigate the potential relationships between these factors and block duration.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

It is well known that the level of sensory and motor block following spinal anesthesia varies among individuals. This variability is not only related to the dose of local anesthetic but has also been reported to be associated with patient-related non-pharmacological factors. In particular, a relationship has been demonstrated between body mass index (BMI) and both the level and duration of spinal block, with higher block levels and prolonged block duration observed in patients with increased BMI. This phenomenon is thought to be associated with epidural venous distension due to increased intra-abdominal pressure and a reduction in subarachnoid cerebrospinal fluid (CSF) volume. A decrease in CSF volume may facilitate greater cephalad spread of intrathecal local anesthetic agents, thereby prolonging block duration.

Paraspinal muscle mass is also an important anatomical parameter that may influence intra-abdominal pressure and epidural space compliance, and thus may play a determining role in the spread of spinal anesthesia. However, although several studies have investigated the relationship between BMI and body composition and spinal block characteristics, the number of clinical studies directly evaluating the association between ultrasonographically measured paraspinal muscle mass and spinal anesthesia block duration remains limited. Therefore, ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness may serve as a potential predictor of spinal block duration.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients aged 18-80 years, male and female, classified as ASA physical status I-III, and scheduled for elective lower abdominal surgery.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-80 years
  • ASA physical status I-III
  • Patients scheduled for elective lower abdominal surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate
  • Coagulopathy
  • Use of medications or substances known to impair coagulation
  • Pregnancy, sepsis
  • Shock
  • Severe aortic or mitral regurgitation
  • Peripheral vascular disease
  • Increased intracranial pressure
  • Mental disorders
  • Spinal column deformity
  • History of previous spinal surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paraspinal mass measurement with ultrasound.
Zeitfenster: Pre-operative
Ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness (cm) and its association with duration of spinal block will be investigated.
Pre-operative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The spread of the spinal block
Zeitfenster: Perioperative/Periprocedural

The speed of the sensational block will be measured after spinal anaesthesia performed.

Time(minute) will be recorded when T10 level sensational block is achieved.
Perioperative/Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026.02.IRB.121

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Beschreibung des IPD-Plans

All the statistical data will be shared if required

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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