- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07638280
Non-Pharmacological Factors on Spinal Block Duration
Analysis of Non-pharmacological Factors on Spinal Anaesthesia Block Duration
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
It is well known that the level of sensory and motor block following spinal anesthesia varies among individuals. This variability is not only related to the dose of local anesthetic but has also been reported to be associated with patient-related non-pharmacological factors. In particular, a relationship has been demonstrated between body mass index (BMI) and both the level and duration of spinal block, with higher block levels and prolonged block duration observed in patients with increased BMI. This phenomenon is thought to be associated with epidural venous distension due to increased intra-abdominal pressure and a reduction in subarachnoid cerebrospinal fluid (CSF) volume. A decrease in CSF volume may facilitate greater cephalad spread of intrathecal local anesthetic agents, thereby prolonging block duration.
Paraspinal muscle mass is also an important anatomical parameter that may influence intra-abdominal pressure and epidural space compliance, and thus may play a determining role in the spread of spinal anesthesia. However, although several studies have investigated the relationship between BMI and body composition and spinal block characteristics, the number of clinical studies directly evaluating the association between ultrasonographically measured paraspinal muscle mass and spinal anesthesia block duration remains limited. Therefore, ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness may serve as a potential predictor of spinal block duration.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leyla Sivacigil, MD
- Номер телефона: 905065983478
- Электронная почта: veralleyla@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guray Demir, Proffesor
- Номер телефона: 90 5052113989
- Электронная почта: guraydemir@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Рекрутинг
- Taksim Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Leyla Sivacigil, MD
- Номер телефона: 905065983478
- Электронная почта: veralleyla@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Leyla Sivacigil, MD
-
Контакт:
- Guray Demir, Proffesor
- Номер телефона: 905052113989
- Электронная почта: guraydemir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years
- ASA physical status I-III
- Patients scheduled for elective lower abdominal surgery.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate
- Coagulopathy
- Use of medications or substances known to impair coagulation
- Pregnancy, sepsis
- Shock
- Severe aortic or mitral regurgitation
- Peripheral vascular disease
- Increased intracranial pressure
- Mental disorders
- Spinal column deformity
- History of previous spinal surgery.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Paraspinal mass measurement with ultrasound.
Временное ограничение: Pre-operative
|
Ultrasonographic measurement of paraspinal muscle thickness (cm) and its association with duration of spinal block will be investigated.
|
Pre-operative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The spread of the spinal block
Временное ограничение: Perioperative/Periprocedural
|
The speed of the sensational block will be measured after spinal anaesthesia performed. Time(minute) will be recorded when T10 level sensational block is achieved. |
Perioperative/Periprocedural
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leyla Sivacigil, Taksim Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kahveci M, Ugur L. The Effect of Injection Parameters on Drug Distribution for Spinal Anesthesia: A Numerical Approach. J Clin Med. 2025 Sep 3;14(17):6236. doi: 10.3390/jcm14176236.
- Paliwal N, Khan IA. Exploring Variability in Spinal Anesthesia Levels Achieved During Cesarean Section Deliveries: A Narrative Review. Cureus. 2025 Jul 21;17(7):e88429. doi: 10.7759/cureus.88429. eCollection 2025 Jul.
- Belavy DL, Armbrecht G, Felsenberg D. Real-time ultrasound measures of lumbar erector spinae and multifidus: reliability and comparison to magnetic resonance imaging. Physiol Meas. 2015 Nov;36(11):2285-99. doi: 10.1088/0967-3334/36/11/2285. Epub 2015 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026.02.IRB.121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .