- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07640334
Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments
The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED).
The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS <2, and D dimer <500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA?
The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
448
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colin Graham, Professor
- Puhelinnumero: +852 35051698
- Sähköposti: cagraham@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Li, Miss
- Puhelinnumero: 35051698
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Li
- Puhelinnumero: 35051698
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients presenting to the ED meeting the above criteria during the recruitment timeframe
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years; AND
- Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
- AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.
Exclusion Criteria:
- An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
- Trauma cases; OR
- Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
- Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
- Patient who refuse to participate.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA
Aikaikkuna: From enrollment to 30 days after index visit
|
number of patients with ADD-RS <2 and a negative D-dimer who were actually AAS cases
|
From enrollment to 30 days after index visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensitivity of the proposed algorithm
Aikaikkuna: From enrolment to 30 days after the index visit
|
The sensitivity of using ADD-RS and D-dimer to rule out AAS without performing CTA in the ED
|
From enrolment to 30 days after the index visit
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-dimer levels in different subgroups
Aikaikkuna: After completion of recruitment, estimated 18 months
|
D-dimer levels will be compared across different subgroups of AAS, including aortic dissection ,intramural hematoma and penetrating aortic ulcer.
|
After completion of recruitment, estimated 18 months
|
|
Hospital length of stay
Aikaikkuna: From enrolment to 30 day follow-up
|
The number of days for patients staying in the hospital
|
From enrolment to 30 day follow-up
|
|
proportion of patients undergoing CT imaging
Aikaikkuna: From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
the percentage of patients underwent CT imaging in the ED
|
From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data collected from this study is exclusively for our own institutional research purpose.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-dimer test
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Ostfold Hospital TrustSahlgrenska University HospitalRekrytointiSyvä laskimotromboosiNorja
-
Zulekha HospitalsValmisD-dimeeri keuhkoembolian varhaisena havaitsijanaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaDialyysin loppuvaiheen munuaissairausEgypti
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis