Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome
3 августа 2026 г. обновлено: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments
The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED).
The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS <2, and D dimer <500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA?
The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
746
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colin Graham, Professor
- Номер телефона: +852 35051698
- Электронная почта: cagraham@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Li, Miss
- Номер телефона: 35051698
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Rex Lam
- Номер телефона: 3917 9175
- Электронная почта: lampkrex@hku.hk
-
Shatin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Rebecca Li
- Номер телефона: 35051698
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients presenting to the ED meeting the above criteria during the recruitment timeframe
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years; AND
- Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
- AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.
Exclusion Criteria:
- An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
- Trauma cases; OR
- Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
- Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
- Patient who refuse to participate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA
Временное ограничение: From enrollment to 30 days after index visit
|
number of patients with ADD-RS <2 and a negative D-dimer who were actually AAS cases
|
From enrollment to 30 days after index visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sensitivity of the proposed algorithm
Временное ограничение: From enrolment to 30 days after the index visit
|
The sensitivity of using ADD-RS and D-dimer to rule out AAS without performing CTA in the ED
|
From enrolment to 30 days after the index visit
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
D-dimer levels in different subgroups
Временное ограничение: After completion of recruitment, estimated 18 months
|
D-dimer levels will be compared across different subgroups of AAS, including aortic dissection ,intramural hematoma and penetrating aortic ulcer.
|
After completion of recruitment, estimated 18 months
|
|
Hospital length of stay
Временное ограничение: From enrolment to 30 day follow-up
|
The number of days for patients staying in the hospital
|
From enrolment to 30 day follow-up
|
|
proportion of patients undergoing CT imaging
Временное ограничение: From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
the percentage of patients underwent CT imaging in the ED
|
From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data collected from this study is exclusively for our own institutional research purpose.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .