Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome
2026. augusztus 3. frissítette: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments
The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED).
The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS <2, and D dimer <500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA?
The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
746
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colin Graham, Professor
- Telefonszám: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Li, Miss
- Telefonszám: 35051698
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rex Lam
- Telefonszám: 3917 9175
- E-mail: lampkrex@hku.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Li
- Telefonszám: 35051698
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients presenting to the ED meeting the above criteria during the recruitment timeframe
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years; AND
- Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
- AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.
Exclusion Criteria:
- An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
- Trauma cases; OR
- Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
- Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
- Patient who refuse to participate.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA
Időkeret: From enrollment to 30 days after index visit
|
number of patients with ADD-RS <2 and a negative D-dimer who were actually AAS cases
|
From enrollment to 30 days after index visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sensitivity of the proposed algorithm
Időkeret: From enrolment to 30 days after the index visit
|
The sensitivity of using ADD-RS and D-dimer to rule out AAS without performing CTA in the ED
|
From enrolment to 30 days after the index visit
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-dimer levels in different subgroups
Időkeret: After completion of recruitment, estimated 18 months
|
D-dimer levels will be compared across different subgroups of AAS, including aortic dissection ,intramural hematoma and penetrating aortic ulcer.
|
After completion of recruitment, estimated 18 months
|
|
Hospital length of stay
Időkeret: From enrolment to 30 day follow-up
|
The number of days for patients staying in the hospital
|
From enrolment to 30 day follow-up
|
|
proportion of patients undergoing CT imaging
Időkeret: From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
the percentage of patients underwent CT imaging in the ED
|
From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Data collected from this study is exclusively for our own institutional research purpose.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .