Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome
3 août 2026 mis à jour par: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments
The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED).
The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS <2, and D dimer <500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA?
The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
746
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin Graham, Professor
- Numéro de téléphone: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca Li, Miss
- Numéro de téléphone: 35051698
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
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Contact:
- Rex Lam
- Numéro de téléphone: 3917 9175
- E-mail: lampkrex@hku.hk
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Rebecca Li
- Numéro de téléphone: 35051698
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients presenting to the ED meeting the above criteria during the recruitment timeframe
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years; AND
- Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
- AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.
Exclusion Criteria:
- An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
- Trauma cases; OR
- Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
- Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
- Patient who refuse to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA
Délai: From enrollment to 30 days after index visit
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number of patients with ADD-RS <2 and a negative D-dimer who were actually AAS cases
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From enrollment to 30 days after index visit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensitivity of the proposed algorithm
Délai: From enrolment to 30 days after the index visit
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The sensitivity of using ADD-RS and D-dimer to rule out AAS without performing CTA in the ED
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From enrolment to 30 days after the index visit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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D-dimer levels in different subgroups
Délai: After completion of recruitment, estimated 18 months
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D-dimer levels will be compared across different subgroups of AAS, including aortic dissection ,intramural hematoma and penetrating aortic ulcer.
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After completion of recruitment, estimated 18 months
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Hospital length of stay
Délai: From enrolment to 30 day follow-up
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The number of days for patients staying in the hospital
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From enrolment to 30 day follow-up
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proportion of patients undergoing CT imaging
Délai: From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
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the percentage of patients underwent CT imaging in the ED
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From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Première publication (Réel)
10 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data collected from this study is exclusively for our own institutional research purpose.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .