Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments
The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED).
The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS <2, and D dimer <500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA?
The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
746
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Colin Graham, Professor
- Telefoonnummer: +852 35051698
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Li, Miss
- Telefoonnummer: 35051698
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Rex Lam
- Telefoonnummer: 3917 9175
- E-mail: lampkrex@hku.hk
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Rebecca Li
- Telefoonnummer: 35051698
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients presenting to the ED meeting the above criteria during the recruitment timeframe
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years; AND
- Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
- AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.
Exclusion Criteria:
- An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
- Trauma cases; OR
- Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
- Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
- Patient who refuse to participate.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA
Tijdsspanne: From enrollment to 30 days after index visit
|
number of patients with ADD-RS <2 and a negative D-dimer who were actually AAS cases
|
From enrollment to 30 days after index visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensitivity of the proposed algorithm
Tijdsspanne: From enrolment to 30 days after the index visit
|
The sensitivity of using ADD-RS and D-dimer to rule out AAS without performing CTA in the ED
|
From enrolment to 30 days after the index visit
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
D-dimer levels in different subgroups
Tijdsspanne: After completion of recruitment, estimated 18 months
|
D-dimer levels will be compared across different subgroups of AAS, including aortic dissection ,intramural hematoma and penetrating aortic ulcer.
|
After completion of recruitment, estimated 18 months
|
|
Hospital length of stay
Tijdsspanne: From enrolment to 30 day follow-up
|
The number of days for patients staying in the hospital
|
From enrolment to 30 day follow-up
|
|
proportion of patients undergoing CT imaging
Tijdsspanne: From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
the percentage of patients underwent CT imaging in the ED
|
From enrolment til patient discharged from the ED, estimated within the day of enrolment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
13 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data collected from this study is exclusively for our own institutional research purpose.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .