A Novel Cold and Flu Herbal Blend for Reducing the Duration and Severity of the Common Cold (NOURTI)
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amanda Rao, RDC Clinical Pty Ltd
A Randomized Blinded Controlled Trial Evaluating the Efficacy of a Novel Herbal Cold and Flu Blend in Reducing the Duration and Severity of Symptoms of the Common Cold
The aim of this study is to evaluate the efficacy of a Novel Herbal Cold & Flu Blend in reducing the duration of symptoms of the common cold.
The secondary objective is to assess whether the investigational product reduces the severity of symptoms.
Participants will be enrolled for 16 weeks, during this period they will take the assigned study product when they experience URTI symptoms.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Rao
- Puhelinnumero: +61(0)731024486
- Sähköposti: research@rdcglobal.com.au
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years living in Australia
- Individuals with a history of recurrent Upper Respiratory Tract infections (URTI) (at least one episode per year)
- Able to provide informed consent
- Generally healthy
- Agree to not participate in another clinical trial while enrolled in this trial
- Agree to maintain their usual daily activities without significant changes. This includes not changing their current diet or stopping/starting a new exercise regimen during entire study period
- Females of childbearing potential must use a prescribed form of birth control (e.g. oral contraceptive)
Exclusion Criteria:
- Serious illness e.g., liver disease, kidney disease, heart disease, mood disorders, autoimmune conditions, neurological disorders such as multiple sclerosis.
- Unstable illness e.g., changing medication/treatment.
- BMI <18.5, >30
- Current malignancy (excluding Basal Cell Carcinoma) or chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy within the previous 2 years.
- Individuals with chronic respiratory conditions (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease).
- Active smokers, nicotine use (including vaping/e-cigarettes) or drug (prescription or illegal substances) abuse
- Current alcohol use (>21 alcoholic drinks week)
- Allergic to any of the ingredients in the active or placebo formula
- Allergic to plants in the Asteraceae family
- Pregnant or lactating woman
- Regular use of medications that would affect the immune and/or the inflammatory response e.g. antihistamines, anti-inflammatories, immunosuppressants, steroids excluding topical steroid use.
- Use of anticoagulant medications such as warfarin.
- Participants who are currently participating in any other clinical trial or who have participated in any other clinical trial during the past 1 month
- Participants with allergic rhinitis
- Regular use of antihistamines
- Individuals deemed unsuitable for participation by the Principal Investigator (PI) of this study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Novel Herbal Cold & Flu Blend
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
|
Baseline to week 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
|
Baseline to week 16
|
|
Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
|
Baseline to week 16
|
|
Number of days of absence from work / school.
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Number of days of absence from work / school.
|
Baseline to week 16
|
|
Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
|
Baseline to week 16
|
|
Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
|
Baseline to week 16
|
|
Use of rescue medication for an URTI
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Use of rescue medication for an URTI e.g.
Paracetamol, Ibuprofen.
|
Baseline to week 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety: Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
Aikaikkuna: Baseline to week 16
|
Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
|
Baseline to week 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emily MacNaughton, iNova Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOURTI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .