Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Novel Cold and Flu Herbal Blend for Reducing the Duration and Severity of the Common Cold (NOURTI)

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amanda Rao, RDC Clinical Pty Ltd

A Randomized Blinded Controlled Trial Evaluating the Efficacy of a Novel Herbal Cold and Flu Blend in Reducing the Duration and Severity of Symptoms of the Common Cold

The aim of this study is to evaluate the efficacy of a Novel Herbal Cold & Flu Blend in reducing the duration of symptoms of the common cold. The secondary objective is to assess whether the investigational product reduces the severity of symptoms. Participants will be enrolled for 16 weeks, during this period they will take the assigned study product when they experience URTI symptoms.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years living in Australia
  • Individuals with a history of recurrent Upper Respiratory Tract infections (URTI) (at least one episode per year)
  • Able to provide informed consent
  • Generally healthy
  • Agree to not participate in another clinical trial while enrolled in this trial
  • Agree to maintain their usual daily activities without significant changes. This includes not changing their current diet or stopping/starting a new exercise regimen during entire study period
  • Females of childbearing potential must use a prescribed form of birth control (e.g. oral contraceptive)

Exclusion Criteria:

  • Serious illness e.g., liver disease, kidney disease, heart disease, mood disorders, autoimmune conditions, neurological disorders such as multiple sclerosis.
  • Unstable illness e.g., changing medication/treatment.
  • BMI <18.5, >30
  • Current malignancy (excluding Basal Cell Carcinoma) or chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy within the previous 2 years.
  • Individuals with chronic respiratory conditions (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease).
  • Active smokers, nicotine use (including vaping/e-cigarettes) or drug (prescription or illegal substances) abuse
  • Current alcohol use (>21 alcoholic drinks week)
  • Allergic to any of the ingredients in the active or placebo formula
  • Allergic to plants in the Asteraceae family
  • Pregnant or lactating woman
  • Regular use of medications that would affect the immune and/or the inflammatory response e.g. antihistamines, anti-inflammatories, immunosuppressants, steroids excluding topical steroid use.
  • Use of anticoagulant medications such as warfarin.
  • Participants who are currently participating in any other clinical trial or who have participated in any other clinical trial during the past 1 month
  • Participants with allergic rhinitis
  • Regular use of antihistamines
  • Individuals deemed unsuitable for participation by the Principal Investigator (PI) of this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Novel Herbal Cold & Flu Blend
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend. Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C. Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
Suplement diety: Novel Herbal Cold & Flu Blend
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend. Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C. Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
Komparator placebo: Placebo
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite. Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C. Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
Inny: Placebo
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite. Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C. Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
Baseline to week 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
Baseline to week 16
Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
Baseline to week 16
Number of days of absence from work / school.
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Number of days of absence from work / school.
Baseline to week 16
Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
Baseline to week 16
Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
Baseline to week 16
Use of rescue medication for an URTI
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Use of rescue medication for an URTI e.g. Paracetamol, Ibuprofen.
Baseline to week 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety: Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
Ramy czasowe: Baseline to week 16
Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
Baseline to week 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RDC Clinical Pty Ltd

Współpracownicy

iNova Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emily MacNaughton, iNova Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOURTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Novel Herbal Cold & Flu Blend

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj