A Novel Cold and Flu Herbal Blend for Reducing the Duration and Severity of the Common Cold (NOURTI)
7 июня 2026 г. обновлено: Amanda Rao, RDC Clinical Pty Ltd
A Randomized Blinded Controlled Trial Evaluating the Efficacy of a Novel Herbal Cold and Flu Blend in Reducing the Duration and Severity of Symptoms of the Common Cold
The aim of this study is to evaluate the efficacy of a Novel Herbal Cold & Flu Blend in reducing the duration of symptoms of the common cold.
The secondary objective is to assess whether the investigational product reduces the severity of symptoms.
Participants will be enrolled for 16 weeks, during this period they will take the assigned study product when they experience URTI symptoms.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Rao
- Номер телефона: +61(0)731024486
- Электронная почта: research@rdcglobal.com.au
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years living in Australia
- Individuals with a history of recurrent Upper Respiratory Tract infections (URTI) (at least one episode per year)
- Able to provide informed consent
- Generally healthy
- Agree to not participate in another clinical trial while enrolled in this trial
- Agree to maintain their usual daily activities without significant changes. This includes not changing their current diet or stopping/starting a new exercise regimen during entire study period
- Females of childbearing potential must use a prescribed form of birth control (e.g. oral contraceptive)
Exclusion Criteria:
- Serious illness e.g., liver disease, kidney disease, heart disease, mood disorders, autoimmune conditions, neurological disorders such as multiple sclerosis.
- Unstable illness e.g., changing medication/treatment.
- BMI <18.5, >30
- Current malignancy (excluding Basal Cell Carcinoma) or chemotherapy or radiotherapy treatment for malignancy within the previous 2 years.
- Individuals with chronic respiratory conditions (e.g., asthma, chronic obstructive pulmonary disease).
- Active smokers, nicotine use (including vaping/e-cigarettes) or drug (prescription or illegal substances) abuse
- Current alcohol use (>21 alcoholic drinks week)
- Allergic to any of the ingredients in the active or placebo formula
- Allergic to plants in the Asteraceae family
- Pregnant or lactating woman
- Regular use of medications that would affect the immune and/or the inflammatory response e.g. antihistamines, anti-inflammatories, immunosuppressants, steroids excluding topical steroid use.
- Use of anticoagulant medications such as warfarin.
- Participants who are currently participating in any other clinical trial or who have participated in any other clinical trial during the past 1 month
- Participants with allergic rhinitis
- Regular use of antihistamines
- Individuals deemed unsuitable for participation by the Principal Investigator (PI) of this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Novel Herbal Cold & Flu Blend
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Each 485mg capsule contains the Novel Herbal Cold & Flu Blend.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Each placebo capsule contains Microcrystalline cellulose, Colloidal Silicon dioxide, Magnesium Stearate and Sodium Metabisulfite.
Participants will start taking the study product if they experience 2 or more URTI symptoms (as per the WURSS-24) or a fever above 38.0°C.
Participants are to consume 2 capsules three times each day until symptoms resolve.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Cumulative number of days that participant recorded symptom positive on the WURSS-24 scoring system
|
Baseline to week 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Symptom severity based on the total sum of all parameters in the WURSS-24 scoring system.
|
Baseline to week 16
|
|
Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Cumulative scores of each individual parameter in the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-24) scoring system..
|
Baseline to week 16
|
|
Number of days of absence from work / school.
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Number of days of absence from work / school.
|
Baseline to week 16
|
|
Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Perception of efficacy rated on the Treatment Satisfaction VAS.
|
Baseline to week 16
|
|
Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Safety via Adverse Event reporting and incident rate ratio between active and placebo groups
|
Baseline to week 16
|
|
Use of rescue medication for an URTI
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Change from baseline to the end of the Common Cold episode in Use of rescue medication for an URTI e.g.
Paracetamol, Ibuprofen.
|
Baseline to week 16
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Safety: Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
Временное ограничение: Baseline to week 16
|
Occurrence of adverse events and Serious Adverse Events
|
Baseline to week 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emily MacNaughton, iNova Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOURTI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .