Cohort Study of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting (OPCAB-POCD)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Cohort Study
This prospective cohort study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting.
Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment before surgery and at predefined postoperative time points.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
The study will evaluate the occurrence of postoperative cognitive dysfunction and explore its association with perioperative factors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a prospective observational cohort study of patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting. The study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction and its association with perioperative clinical factors. Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery according to the study protocol.
Baseline information will be collected before surgery, including demographic characteristics, medical history, comorbidities, laboratory test results, and preoperative cognitive assessment. Intraoperative and postoperative data will also be collected, including anesthesia-related variables, surgical information, hemodynamic and monitoring parameters, postoperative clinical status, and relevant complications.
Cognitive function will be assessed before surgery and at predefined postoperative time points using standardized cognitive assessment tools, such as the Montreal Cognitive Assessment. Postoperative cognitive dysfunction will be determined according to the predefined criteria based on changes in cognitive assessment results from baseline to postoperative follow-up.
The study will describe the incidence of postoperative cognitive dysfunction after off-pump coronary artery bypass grafting and evaluate the association between perioperative factors and postoperative cognitive outcomes. The results may help improve understanding of postoperative cognitive dysfunction in this surgical population and provide evidence for perioperative risk assessment and clinical management.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjun Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86 13811258408
- Sähköposti: lwjchina@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuefei Jia, phD
- Puhelinnumero: +86 13121380377
- Sähköposti: jiaxuefei0320@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjun Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86 13811258408
- Sähköposti: lwjchina@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, will be prospectively enrolled.
Eligible patients must be able to complete preoperative cognitive assessments and provide informed consent.
Patients will be followed after surgery to evaluate postoperative cognitive dysfunction.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I to IV
- Able to complete preoperative cognitive assessments, including the Mini-Mental State Examination and the Montreal Cognitive Assessment
- Written informed consent provided by the patient or family member
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pre-existing diagnosed cognitive impairment or history of psychiatric disease
- Preoperative cognitive impairment
- Severe neurological disease, such as sequelae of stroke, that may interfere with cognitive assessment
- Severe visual or hearing impairment that prevents completion of cognitive assessment
- Inability to understand Chinese or presence of language communication barriers
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Cohort
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting who will receive preoperative cognitive assessment and postoperative follow-up for postoperative cognitive dysfunction.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
|
Off-pump coronary artery bypass grafting is performed as part of routine clinical care for patients with coronary artery disease.
The study protocol does not assign participants to this procedure or to any additional intervention.
This observational study will collect perioperative clinical data and follow patients after surgery to assess postoperative cognitive dysfunction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Cognitive Dysfunction
Aikaikkuna: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Postoperative cognitive dysfunction will be evaluated by comparing postoperative Montreal Cognitive Assessment scores with preoperative baseline scores.
Preoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment 1 day after hospital admission.
Postoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
Postoperative cognitive dysfunction is defined as a decline in the postoperative Montreal Cognitive Assessment score of at least 1 standard deviation compared with the preoperative baseline score.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Aikaikkuna: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
The change in Montreal Cognitive Assessment score will be calculated by comparing the postoperative score with the preoperative baseline score.
Preoperative cognitive function will be assessed 1 day after hospital admission, and postoperative cognitive function will be assessed on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
|
Length of Intensive Care Unit Stay
Aikaikkuna: through ICU discharge, an average of 3 days
|
The length of intensive care unit stay will be recorded as the number of days from admission to the intensive care unit after surgery to discharge from the intensive care unit.
|
through ICU discharge, an average of 3 days
|
|
Length of Postoperative Hospital Stay
Aikaikkuna: through hospital discharge, an average of 7 days
|
The length of postoperative hospital stay will be recorded as the number of days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of Postoperative Complications
Aikaikkuna: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative complications during hospitalization will be recorded, including cardiovascular, respiratory, neurological, renal, infectious, thromboembolic, and wound-related complications.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Duration of Postoperative Mechanical Ventilation
Aikaikkuna: through ICU stay, an average of 3 days
|
The duration of postoperative mechanical ventilation will be recorded as the time from postoperative intensive care unit admission to successful discontinuation of mechanical ventilation.
|
through ICU stay, an average of 3 days
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Aikaikkuna: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative nausea and vomiting during the postoperative hospitalization period will be recorded based on medical records.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of In-Hospital Mortality
Aikaikkuna: through hospital discharge, an average of 7 days
|
In-hospital mortality will be recorded as death from any cause during the postoperative hospitalization period.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenjun Liu, PhD, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCD-MOCA-2026-001
- L252086 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Natural Science Foundation)
- KS2025225 (Muu tunniste: Ethics Committee of Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and institutional data protection considerations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .