Cohort Study of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting (OPCAB-POCD)
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital
Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Cohort Study
This prospective cohort study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting.
Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment before surgery and at predefined postoperative time points.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
The study will evaluate the occurrence of postoperative cognitive dysfunction and explore its association with perioperative factors.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a prospective observational cohort study of patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting. The study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction and its association with perioperative clinical factors. Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery according to the study protocol.
Baseline information will be collected before surgery, including demographic characteristics, medical history, comorbidities, laboratory test results, and preoperative cognitive assessment. Intraoperative and postoperative data will also be collected, including anesthesia-related variables, surgical information, hemodynamic and monitoring parameters, postoperative clinical status, and relevant complications.
Cognitive function will be assessed before surgery and at predefined postoperative time points using standardized cognitive assessment tools, such as the Montreal Cognitive Assessment. Postoperative cognitive dysfunction will be determined according to the predefined criteria based on changes in cognitive assessment results from baseline to postoperative follow-up.
The study will describe the incidence of postoperative cognitive dysfunction after off-pump coronary artery bypass grafting and evaluate the association between perioperative factors and postoperative cognitive outcomes. The results may help improve understanding of postoperative cognitive dysfunction in this surgical population and provide evidence for perioperative risk assessment and clinical management.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenjun Liu, PhD
- Numer telefonu: +86 13811258408
- E-mail: lwjchina@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xuefei Jia, phD
- Numer telefonu: +86 13121380377
- E-mail: jiaxuefei0320@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wenjun Liu, PhD
- Numer telefonu: +86 13811258408
- E-mail: lwjchina@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, will be prospectively enrolled.
Eligible patients must be able to complete preoperative cognitive assessments and provide informed consent.
Patients will be followed after surgery to evaluate postoperative cognitive dysfunction.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I to IV
- Able to complete preoperative cognitive assessments, including the Mini-Mental State Examination and the Montreal Cognitive Assessment
- Written informed consent provided by the patient or family member
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pre-existing diagnosed cognitive impairment or history of psychiatric disease
- Preoperative cognitive impairment
- Severe neurological disease, such as sequelae of stroke, that may interfere with cognitive assessment
- Severe visual or hearing impairment that prevents completion of cognitive assessment
- Inability to understand Chinese or presence of language communication barriers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Cohort
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting who will receive preoperative cognitive assessment and postoperative follow-up for postoperative cognitive dysfunction.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
|
Off-pump coronary artery bypass grafting is performed as part of routine clinical care for patients with coronary artery disease.
The study protocol does not assign participants to this procedure or to any additional intervention.
This observational study will collect perioperative clinical data and follow patients after surgery to assess postoperative cognitive dysfunction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Cognitive Dysfunction
Ramy czasowe: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Postoperative cognitive dysfunction will be evaluated by comparing postoperative Montreal Cognitive Assessment scores with preoperative baseline scores.
Preoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment 1 day after hospital admission.
Postoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
Postoperative cognitive dysfunction is defined as a decline in the postoperative Montreal Cognitive Assessment score of at least 1 standard deviation compared with the preoperative baseline score.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Ramy czasowe: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
The change in Montreal Cognitive Assessment score will be calculated by comparing the postoperative score with the preoperative baseline score.
Preoperative cognitive function will be assessed 1 day after hospital admission, and postoperative cognitive function will be assessed on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
|
Length of Intensive Care Unit Stay
Ramy czasowe: through ICU discharge, an average of 3 days
|
The length of intensive care unit stay will be recorded as the number of days from admission to the intensive care unit after surgery to discharge from the intensive care unit.
|
through ICU discharge, an average of 3 days
|
|
Length of Postoperative Hospital Stay
Ramy czasowe: through hospital discharge, an average of 7 days
|
The length of postoperative hospital stay will be recorded as the number of days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of Postoperative Complications
Ramy czasowe: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative complications during hospitalization will be recorded, including cardiovascular, respiratory, neurological, renal, infectious, thromboembolic, and wound-related complications.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Duration of Postoperative Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: through ICU stay, an average of 3 days
|
The duration of postoperative mechanical ventilation will be recorded as the time from postoperative intensive care unit admission to successful discontinuation of mechanical ventilation.
|
through ICU stay, an average of 3 days
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Ramy czasowe: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative nausea and vomiting during the postoperative hospitalization period will be recorded based on medical records.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of In-Hospital Mortality
Ramy czasowe: through hospital discharge, an average of 7 days
|
In-hospital mortality will be recorded as death from any cause during the postoperative hospitalization period.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenjun Liu, PhD, Beijing Anzhen Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCD-MOCA-2026-001
- L252086 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing Natural Science Foundation)
- KS2025225 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and institutional data protection considerations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .