Cohort Study of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting (OPCAB-POCD)
9 июня 2026 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital
Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction After Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Cohort Study
This prospective cohort study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction in patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting.
Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment before surgery and at predefined postoperative time points.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
The study will evaluate the occurrence of postoperative cognitive dysfunction and explore its association with perioperative factors.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a prospective observational cohort study of patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting. The study aims to investigate postoperative cognitive dysfunction and its association with perioperative clinical factors. Eligible patients will be enrolled before surgery and followed after surgery according to the study protocol.
Baseline information will be collected before surgery, including demographic characteristics, medical history, comorbidities, laboratory test results, and preoperative cognitive assessment. Intraoperative and postoperative data will also be collected, including anesthesia-related variables, surgical information, hemodynamic and monitoring parameters, postoperative clinical status, and relevant complications.
Cognitive function will be assessed before surgery and at predefined postoperative time points using standardized cognitive assessment tools, such as the Montreal Cognitive Assessment. Postoperative cognitive dysfunction will be determined according to the predefined criteria based on changes in cognitive assessment results from baseline to postoperative follow-up.
The study will describe the incidence of postoperative cognitive dysfunction after off-pump coronary artery bypass grafting and evaluate the association between perioperative factors and postoperative cognitive outcomes. The results may help improve understanding of postoperative cognitive dysfunction in this surgical population and provide evidence for perioperative risk assessment and clinical management.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenjun Liu, PhD
- Номер телефона: +86 13811258408
- Электронная почта: lwjchina@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xuefei Jia, phD
- Номер телефона: +86 13121380377
- Электронная почта: jiaxuefei0320@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Wenjun Liu, PhD
- Номер телефона: +86 13811258408
- Электронная почта: lwjchina@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting at Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, will be prospectively enrolled.
Eligible patients must be able to complete preoperative cognitive assessments and provide informed consent.
Patients will be followed after surgery to evaluate postoperative cognitive dysfunction.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Scheduled to undergo elective off-pump coronary artery bypass grafting
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I to IV
- Able to complete preoperative cognitive assessments, including the Mini-Mental State Examination and the Montreal Cognitive Assessment
- Written informed consent provided by the patient or family member
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Pre-existing diagnosed cognitive impairment or history of psychiatric disease
- Preoperative cognitive impairment
- Severe neurological disease, such as sequelae of stroke, that may interfere with cognitive assessment
- Severe visual or hearing impairment that prevents completion of cognitive assessment
- Inability to understand Chinese or presence of language communication barriers
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting Cohort
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting who will receive preoperative cognitive assessment and postoperative follow-up for postoperative cognitive dysfunction.
Perioperative clinical information, including preoperative assessment data, intraoperative monitoring parameters, and postoperative clinical data, will be collected.
|
Off-pump coronary artery bypass grafting is performed as part of routine clinical care for patients with coronary artery disease.
The study protocol does not assign participants to this procedure or to any additional intervention.
This observational study will collect perioperative clinical data and follow patients after surgery to assess postoperative cognitive dysfunction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Cognitive Dysfunction
Временное ограничение: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Postoperative cognitive dysfunction will be evaluated by comparing postoperative Montreal Cognitive Assessment scores with preoperative baseline scores.
Preoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment 1 day after hospital admission.
Postoperative cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
Postoperative cognitive dysfunction is defined as a decline in the postoperative Montreal Cognitive Assessment score of at least 1 standard deviation compared with the preoperative baseline score.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Временное ограничение: Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
The change in Montreal Cognitive Assessment score will be calculated by comparing the postoperative score with the preoperative baseline score.
Preoperative cognitive function will be assessed 1 day after hospital admission, and postoperative cognitive function will be assessed on postoperative day 7 or, if the patient is discharged before postoperative day 7, 1 day before hospital discharge.
|
Postoperative Day 7, or 1 Day Before Hospital Discharge if Discharged Before Postoperative Day 7
|
|
Length of Intensive Care Unit Stay
Временное ограничение: through ICU discharge, an average of 3 days
|
The length of intensive care unit stay will be recorded as the number of days from admission to the intensive care unit after surgery to discharge from the intensive care unit.
|
through ICU discharge, an average of 3 days
|
|
Length of Postoperative Hospital Stay
Временное ограничение: through hospital discharge, an average of 7 days
|
The length of postoperative hospital stay will be recorded as the number of days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of Postoperative Complications
Временное ограничение: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative complications during hospitalization will be recorded, including cardiovascular, respiratory, neurological, renal, infectious, thromboembolic, and wound-related complications.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Duration of Postoperative Mechanical Ventilation
Временное ограничение: through ICU stay, an average of 3 days
|
The duration of postoperative mechanical ventilation will be recorded as the time from postoperative intensive care unit admission to successful discontinuation of mechanical ventilation.
|
through ICU stay, an average of 3 days
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Временное ограничение: through hospital discharge, an average of 7 days
|
Postoperative nausea and vomiting during the postoperative hospitalization period will be recorded based on medical records.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
|
Incidence of In-Hospital Mortality
Временное ограничение: through hospital discharge, an average of 7 days
|
In-hospital mortality will be recorded as death from any cause during the postoperative hospitalization period.
|
through hospital discharge, an average of 7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenjun Liu, PhD, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCD-MOCA-2026-001
- L252086 (Другой номер гранта/финансирования: Beijing Natural Science Foundation)
- KS2025225 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to privacy, ethical, and institutional data protection considerations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .