- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07644078
Clinical Examination of Cavovarus Feet
Identification of Forefoot Morphotypes in Cavovarus Feet Without the Need for Specialised Software
Cavovarus feet are complex deformities in multiple planes. There is little consensus on the best way to address deformities. Furthermore there are various different phenotypes and we have previously described 4 distinct forefoot morphotypes that exist. It has been hypothesised that the various morphotypes could benefit from differing surgical strategies.
However, identification of forefoot morphotypes has only been possible thus far using specialised semi-automated software and 3D animating software to manually identify morphotypes. It is therefore not straightforward to identify which patients may benefit from which surgery and this is not translatable to surgeons outside of a specialist centre.
The utility of this classification has been thus far limited to research. There is a burning need to explore ways in which identification of forefoot morphotypes can be translated to other centres using techniques such as basic imaging or clinical examination to identify patients with different morphotypes.
At Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) we have a large, complex cohort of patients with neuromuscular foot and ankle deformity and cavovarus feet. We also have access to advanced imaging techniques which we employ in routine care of our patients. We further have access to the software and previous research tools used to identify forefoot morphotypes.
We have for many years been examining cavovarus feet and documenting the various clinical findings. We also run teaching clinics combined with registrars where patients are routinely examined as part of routine care and pre-operative work up.
Therefore we are ideally and uniquely placed to carry out this research which is an extension of our previous work. Our primary aim is to identify a reproducible method of distinguishing between the various forefoot morphotypes in cavovarus feet in patients with Charcot Marie Tooth disease (CMT). This will include investigating the utility of clinical examination and manual measurements (without specialised software) on weightbearing CT (WBCT). We will also aim to examine the reproducibility of any techniques such as clinical examination.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karan Malhotra
- Puhelinnumero: +442039470272
- Sähköposti: k.malhotra@nhs.nbet
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ira Jakupovic
- Puhelinnumero: 3041 +442039470272
- Sähköposti: ira.jakupovic1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Stanmore, Yhdistynyt kuningaskunta, HA7 4LP
- Rekrytointi
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ira Jakupovic
- Sähköposti: ira.jakupovic1@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of cavovarus foot deformity, AND confirmed Charcot-Marie-Tooth disease or other hereditary sensorimotor neuropathy
- Already under the care of the Foot & Ankle Unit at RNOH.
Additionally, for PROSPECTIVE element:
• Capacity to provide written informed consent
Additionally, for the RETROSPECTIVE element:
- Previously assessed for cavovarus feet at RNOH
- Forefoot morphotype previously identified using Disior Bonelogic software
- Clinical examination findings documented in medical notes.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery to the hindfoot or midfoot
- Age under 18 years
For the PROSPECTIVE element:
• Unable to consent
For the RETROSPECTIVE element:
- Participant has previously withdrawn consent for use of their data in line with NHS Opt-out
- Insufficient clinical examination data recorded in medical notes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cavovarus Feet
Patients with cavovarus feet and Charcot Marie Tooth
|
Clinical examination as part of routine care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Assessment of reproducibility of clinical examination
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karan Malhotra, Consultant Orthopaedic Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Talipes Cavus
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/PR/0552
- 371432 (Rekisterin tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .