- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07644078
Clinical Examination of Cavovarus Feet
Identification of Forefoot Morphotypes in Cavovarus Feet Without the Need for Specialised Software
Cavovarus feet are complex deformities in multiple planes. There is little consensus on the best way to address deformities. Furthermore there are various different phenotypes and we have previously described 4 distinct forefoot morphotypes that exist. It has been hypothesised that the various morphotypes could benefit from differing surgical strategies.
However, identification of forefoot morphotypes has only been possible thus far using specialised semi-automated software and 3D animating software to manually identify morphotypes. It is therefore not straightforward to identify which patients may benefit from which surgery and this is not translatable to surgeons outside of a specialist centre.
The utility of this classification has been thus far limited to research. There is a burning need to explore ways in which identification of forefoot morphotypes can be translated to other centres using techniques such as basic imaging or clinical examination to identify patients with different morphotypes.
At Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) we have a large, complex cohort of patients with neuromuscular foot and ankle deformity and cavovarus feet. We also have access to advanced imaging techniques which we employ in routine care of our patients. We further have access to the software and previous research tools used to identify forefoot morphotypes.
We have for many years been examining cavovarus feet and documenting the various clinical findings. We also run teaching clinics combined with registrars where patients are routinely examined as part of routine care and pre-operative work up.
Therefore we are ideally and uniquely placed to carry out this research which is an extension of our previous work. Our primary aim is to identify a reproducible method of distinguishing between the various forefoot morphotypes in cavovarus feet in patients with Charcot Marie Tooth disease (CMT). This will include investigating the utility of clinical examination and manual measurements (without specialised software) on weightbearing CT (WBCT). We will also aim to examine the reproducibility of any techniques such as clinical examination.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karan Malhotra
- Número de telefone: +442039470272
- E-mail: k.malhotra@nhs.nbet
Estude backup de contato
- Nome: Ira Jakupovic
- Número de telefone: 3041 +442039470272
- E-mail: ira.jakupovic1@nhs.net
Locais de estudo
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-
Stanmore, Reino Unido, HA7 4LP
- Recrutamento
- Royal National Orthopaedic Hospital
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Contato:
- Ira Jakupovic
- E-mail: ira.jakupovic1@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of cavovarus foot deformity, AND confirmed Charcot-Marie-Tooth disease or other hereditary sensorimotor neuropathy
- Already under the care of the Foot & Ankle Unit at RNOH.
Additionally, for PROSPECTIVE element:
• Capacity to provide written informed consent
Additionally, for the RETROSPECTIVE element:
- Previously assessed for cavovarus feet at RNOH
- Forefoot morphotype previously identified using Disior Bonelogic software
- Clinical examination findings documented in medical notes.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery to the hindfoot or midfoot
- Age under 18 years
For the PROSPECTIVE element:
• Unable to consent
For the RETROSPECTIVE element:
- Participant has previously withdrawn consent for use of their data in line with NHS Opt-out
- Insufficient clinical examination data recorded in medical notes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cavovarus Feet
Patients with cavovarus feet and Charcot Marie Tooth
|
Clinical examination as part of routine care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Assessment of reproducibility of clinical examination
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karan Malhotra, Consultant Orthopaedic Surgeon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Talipes Cavus
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- 26/PR/0552
- 371432 (Identificador de registro: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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