- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644078
Clinical Examination of Cavovarus Feet
Identification of Forefoot Morphotypes in Cavovarus Feet Without the Need for Specialised Software
Cavovarus feet are complex deformities in multiple planes. There is little consensus on the best way to address deformities. Furthermore there are various different phenotypes and we have previously described 4 distinct forefoot morphotypes that exist. It has been hypothesised that the various morphotypes could benefit from differing surgical strategies.
However, identification of forefoot morphotypes has only been possible thus far using specialised semi-automated software and 3D animating software to manually identify morphotypes. It is therefore not straightforward to identify which patients may benefit from which surgery and this is not translatable to surgeons outside of a specialist centre.
The utility of this classification has been thus far limited to research. There is a burning need to explore ways in which identification of forefoot morphotypes can be translated to other centres using techniques such as basic imaging or clinical examination to identify patients with different morphotypes.
At Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) we have a large, complex cohort of patients with neuromuscular foot and ankle deformity and cavovarus feet. We also have access to advanced imaging techniques which we employ in routine care of our patients. We further have access to the software and previous research tools used to identify forefoot morphotypes.
We have for many years been examining cavovarus feet and documenting the various clinical findings. We also run teaching clinics combined with registrars where patients are routinely examined as part of routine care and pre-operative work up.
Therefore we are ideally and uniquely placed to carry out this research which is an extension of our previous work. Our primary aim is to identify a reproducible method of distinguishing between the various forefoot morphotypes in cavovarus feet in patients with Charcot Marie Tooth disease (CMT). This will include investigating the utility of clinical examination and manual measurements (without specialised software) on weightbearing CT (WBCT). We will also aim to examine the reproducibility of any techniques such as clinical examination.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karan Malhotra
- Numer telefonu: +442039470272
- E-mail: k.malhotra@nhs.nbet
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ira Jakupovic
- Numer telefonu: 3041 +442039470272
- E-mail: ira.jakupovic1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stanmore, Zjednoczone Królestwo, HA7 4LP
- Rekrutacyjny
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
Kontakt:
- Ira Jakupovic
- E-mail: ira.jakupovic1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of cavovarus foot deformity, AND confirmed Charcot-Marie-Tooth disease or other hereditary sensorimotor neuropathy
- Already under the care of the Foot & Ankle Unit at RNOH.
Additionally, for PROSPECTIVE element:
• Capacity to provide written informed consent
Additionally, for the RETROSPECTIVE element:
- Previously assessed for cavovarus feet at RNOH
- Forefoot morphotype previously identified using Disior Bonelogic software
- Clinical examination findings documented in medical notes.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery to the hindfoot or midfoot
- Age under 18 years
For the PROSPECTIVE element:
• Unable to consent
For the RETROSPECTIVE element:
- Participant has previously withdrawn consent for use of their data in line with NHS Opt-out
- Insufficient clinical examination data recorded in medical notes.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cavovarus Feet
Patients with cavovarus feet and Charcot Marie Tooth
|
Clinical examination as part of routine care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of reproducibility of clinical examination
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karan Malhotra, Consultant Orthopaedic Surgeon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Talipes Cavus
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/PR/0552
- 371432 (Identyfikator rejestru: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stopa wydrążona
-
Tan Tock Seng HospitalZakończonySkuteczność specjalnie zoptymalizowanej ortezy stopy dostępnej bez recepty dla subtelnej stopy CavusZapalenie powięzi podeszwowej | Tendinopatia ścięgna Achillesa | Tendinopatia wstawkowa ścięgna Achillesa | Ból śródstopia | Pes Cavus | Subtelna stopa Cavus | Mechaniczne bóle stóp | Naciągnięcie ścięgna strzałkowego | Pes Cavus, dwustronny | Pes CavovarusSingapur
-
Acibadem UniversityZakończonyPes Planus | Nerwiak Mortona | Pes CavusIndyk
-
TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Cryos Technologies...ZakończonyPłaskostopie | Wysoka łukowata stopaKanada
-
University of IowaRekrutacyjnyResorpcja kości | Powikłanie | Płaskostopie | Osteoliza | Deformacja wydrążeniaStany Zjednoczone
-
Yeditepe UniversityNieznanyChoroby stóp | Zapalenie powięzi podeszwowej | Tendinopatia ścięgna Achillesa | Stopa Płaska Stopa (Płaskostopie) | Stopy Pes CavusIndyk
-
Gazi UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Deformacje stóp | Niepełnosprawność fizyczna | Pes Planus | Przewlekły ból kolana | Deformacja kończyny dolnej | Pes CavusIndyk
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonySkolioza idiopatyczna | Genu Varum | Płaskostopie | Hiperlordoza | Hiperkifoza | Wiotkość więzadła | Genu Valgus | Stopa wydrążona | Warus; Hakonóg | Valgus, Talipes | Kątowa deformacja kończynyWłochy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Choroba Moyamoya | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | B... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na Clinical Examination
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)