- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07644078
Clinical Examination of Cavovarus Feet
Identification of Forefoot Morphotypes in Cavovarus Feet Without the Need for Specialised Software
Cavovarus feet are complex deformities in multiple planes. There is little consensus on the best way to address deformities. Furthermore there are various different phenotypes and we have previously described 4 distinct forefoot morphotypes that exist. It has been hypothesised that the various morphotypes could benefit from differing surgical strategies.
However, identification of forefoot morphotypes has only been possible thus far using specialised semi-automated software and 3D animating software to manually identify morphotypes. It is therefore not straightforward to identify which patients may benefit from which surgery and this is not translatable to surgeons outside of a specialist centre.
The utility of this classification has been thus far limited to research. There is a burning need to explore ways in which identification of forefoot morphotypes can be translated to other centres using techniques such as basic imaging or clinical examination to identify patients with different morphotypes.
At Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) we have a large, complex cohort of patients with neuromuscular foot and ankle deformity and cavovarus feet. We also have access to advanced imaging techniques which we employ in routine care of our patients. We further have access to the software and previous research tools used to identify forefoot morphotypes.
We have for many years been examining cavovarus feet and documenting the various clinical findings. We also run teaching clinics combined with registrars where patients are routinely examined as part of routine care and pre-operative work up.
Therefore we are ideally and uniquely placed to carry out this research which is an extension of our previous work. Our primary aim is to identify a reproducible method of distinguishing between the various forefoot morphotypes in cavovarus feet in patients with Charcot Marie Tooth disease (CMT). This will include investigating the utility of clinical examination and manual measurements (without specialised software) on weightbearing CT (WBCT). We will also aim to examine the reproducibility of any techniques such as clinical examination.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karan Malhotra
- Numero di telefono: +442039470272
- Email: k.malhotra@nhs.nbet
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ira Jakupovic
- Numero di telefono: 3041 +442039470272
- Email: ira.jakupovic1@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
-
Stanmore, Regno Unito, HA7 4LP
- Reclutamento
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
Contatto:
- Ira Jakupovic
- Email: ira.jakupovic1@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of cavovarus foot deformity, AND confirmed Charcot-Marie-Tooth disease or other hereditary sensorimotor neuropathy
- Already under the care of the Foot & Ankle Unit at RNOH.
Additionally, for PROSPECTIVE element:
• Capacity to provide written informed consent
Additionally, for the RETROSPECTIVE element:
- Previously assessed for cavovarus feet at RNOH
- Forefoot morphotype previously identified using Disior Bonelogic software
- Clinical examination findings documented in medical notes.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery to the hindfoot or midfoot
- Age under 18 years
For the PROSPECTIVE element:
• Unable to consent
For the RETROSPECTIVE element:
- Participant has previously withdrawn consent for use of their data in line with NHS Opt-out
- Insufficient clinical examination data recorded in medical notes.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cavovarus Feet
Patients with cavovarus feet and Charcot Marie Tooth
|
Clinical examination as part of routine care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assessment of reproducibility of clinical examination
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karan Malhotra, Consultant Orthopaedic Surgeon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Talipes Cavus
- Tecniche investigative
- Terapie
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26/PR/0552
- 371432 (Identificatore di registro: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Piede cavo
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The General Authority for Teaching Hospitals and...ReclutamentoGestione | Denis Brawn Brace | Modifica | Foot club idiopatico | Casting PonsetiEgitto
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TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Cryos Technologies...CompletatoPiedi piatti | Piede arcuato altoCanada
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Yeditepe UniversitySconosciutoMalattie del piede | Fascite plantare | Tendinopatia d'Achille | Piedi Pes Planus (piede piatto) | Piedi Pes CavusTacchino
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Gazi UniversityCompletatoArtrosi al ginocchio | Deformità del piede | Disabilità fisica | Pes Planus | Dolore cronico al ginocchio | Deformità degli arti inferiori | Pes CavusTacchino
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Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoScoliosi idiopatica | Genu Varum | Piedi piatti | Iperlordosi | Ipercifosi | Lassità del legamento | Genu Valgo | Piede cavo | Varo; Talipe | Valgo, Talipe | Deformità angolare dell'artoItalia
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Prove cliniche su Clinical Examination
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