Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Atopic Dermatitis Flares (Detect-AD)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Castle Biosciences Incorporated

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Flares in Adults and Adolescents With Atopic Dermatitis

This study will collect skin measurements from people with atopic dermatitis (AD) using the investigational Nevisense Go device. Participants aged 12 to 89 years with a history of AD flares will use the device at home for about 90 days. Participants will complete device measurements, electronic diary entries, and up to five in-person study visits. The study is based on the idea that changes in skin barrier function may occur before an AD flare becomes visible or symptoms begin. Information collected during the study, including device measurements, diary entries, and investigator assessments, will be used to evaluate whether these changes may help estimate the likelihood of an AD flare before visible signs or symptoms occur.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Atooppinen ihottuma

Interventio / Hoito

Laite: Nevisense electrical impedance spectroscopy

Yksityiskohtainen kuvaus

Atopic dermatitis (AD), also called eczema, is a skin condition associated with repeated periods of worsening symptoms known as flares. Researchers believe that changes in skin barrier function may occur before visible skin changes or symptoms develop. The investigational Nevisense Go device uses Electrical Impedance Spectroscopy (EIS), which measures electrical properties of the skin related to skin barrier function. Previous studies using EIS have shown associations between impedance measurements and skin barrier changes in AD. This study will collect EIS measurements from affected and unaffected skin over time to evaluate whether these measurements may help estimate the likelihood of AD flare onset before visible signs or symptoms occur. The study is observational because device measurements will not be used to guide participant treatment or clinical care during study participation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Clare Johnson E VP Clinical Research
Puhelinnumero: 602-499-0301
Sähköposti: cjohnson@castlebiosciences.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Rekrytointi
    - U.S. Dermatology Partners
    - Päätutkija:
      
      Margaret Kessler, MD
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
    - Rekrytointi
    - U.S. Dermatology Partners Rockville
    - Päätutkija:
      
      Benjamin Lockshin, MD, FAAD
- Michigan
  - Caledonia, Michigan, Yhdysvallat, 49316
    - Rekrytointi
    - Derm Research Institute, PLC
    - Päätutkija:
      
      Kristi Hawley, DO
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
    - Rekrytointi
    - U.S. Dermatology Partners Lee's Summit
    - Päätutkija:
      
      Mark Fleischman, MD, FAAD
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
    - Rekrytointi
    - Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Henderson
    - Päätutkija:
      
      Grace (Kim) Dowty, DO, FAOCD, FAAD
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
    - Rekrytointi
    - Las Vegas Dermatology
    - Päätutkija:
      
      David Cotter, MD, PhD
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
    - Rekrytointi
    - StracSkin, PLLC
    - Päätutkija:
      
      Abel Jarell, MD, FAAD
- Texas
  - Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
    - Rekrytointi
    - Harrison Dermatology
    - Päätutkija:
      
      Harrison Nguyen, MD, MBA, MPH, DTM&H FAAD
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
    - Rekrytointi
    - Virginia Clinical Research, Inc
    - Päätutkija:
      
      Robert Pariser, MD
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
    - Rekrytointi
    - West Virginia Research Institute
    - Päätutkija:
      
      Rola Gharib, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population includes adolescents and adults aged 12 to 89 years with a documented diagnosis of atopic dermatitis and a recent history of disease flares. The multicenter design is intended to support enrollment of a demographically diverse participant population representative of individuals with atopic dermatitis in the United States.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Participants may be eligible if they:

Are 12 to 89 years old.
Have been diagnosed with atopic dermatitis (eczema).
Have had at least one atopic dermatitis flare within the past 2 months.
Are willing and able to use the Nevisense Go device at home, complete an electronic symptom diary, and attend study visits.
If currently using systemic treatment for atopic dermatitis, have been on the same treatment for at least 3 months and do not plan to change treatment during the study.

Exclusion Criteria:

Participants may not be eligible if they:

Are unwilling or unable to avoid applying creams, lotions, ointments, or soap to measurement areas for 6 hours before measurements.
Do not have suitable skin areas for study measurements.
Have another skin condition that may affect study assessments.
Are pregnant.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Relationship between skin measurements and subsequent atopic dermatitis flares Aikaikkuna: Measurements taken over 90 days, 5 days a week	Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements collected over time to assess their relationship to subsequent participant-reported atopic dermatitis flares occurring before visible signs or symptoms are apparent.	Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS Aikaikkuna: From enrollment until end of treatment at 90 days.	To develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS data that can calculate the momentary likelihood of AD flares, before signs or symptoms	From enrollment until end of treatment at 90 days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of patient-reported outcome measures, including itch severity and flare frequency. Aikaikkuna: From enrollment until end of study at 90 days		From enrollment until end of study at 90 days
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of clinician-reported outcome measures Aikaikkuna: From time of enrollment until end of study at 90 days.	Including Eczema Area and Severity Index (EASI), Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD), and body surface area (BSA).	From time of enrollment until end of study at 90 days.
To assess the relationship between EIS measurements of skin and resolution of AD flares. Aikaikkuna: From enrollment until end of study at 90 days		From enrollment until end of study at 90 days
To assess the feasibility of using the Nevisense Go device. Aikaikkuna: Enrollment to Day 90 (end of study)		Enrollment to Day 90 (end of study)
To assess adherence to using the Nevisense Go device. Aikaikkuna: Enrollment to Day 90 (end of study)		Enrollment to Day 90 (end of study)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Castle Biosciences Incorporated

Yhteistyökumppanit

SciBase AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit