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Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Atopic Dermatitis Flares (Detect-AD)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Castle Biosciences Incorporated

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Flares in Adults and Adolescents With Atopic Dermatitis

This study will collect skin measurements from people with atopic dermatitis (AD) using the investigational Nevisense Go device. Participants aged 12 to 89 years with a history of AD flares will use the device at home for about 90 days. Participants will complete device measurements, electronic diary entries, and up to five in-person study visits. The study is based on the idea that changes in skin barrier function may occur before an AD flare becomes visible or symptoms begin. Information collected during the study, including device measurements, diary entries, and investigator assessments, will be used to evaluate whether these changes may help estimate the likelihood of an AD flare before visible signs or symptoms occur.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atopic dermatitis (AD), also called eczema, is a skin condition associated with repeated periods of worsening symptoms known as flares. Researchers believe that changes in skin barrier function may occur before visible skin changes or symptoms develop. The investigational Nevisense Go device uses Electrical Impedance Spectroscopy (EIS), which measures electrical properties of the skin related to skin barrier function. Previous studies using EIS have shown associations between impedance measurements and skin barrier changes in AD. This study will collect EIS measurements from affected and unaffected skin over time to evaluate whether these measurements may help estimate the likelihood of AD flare onset before visible signs or symptoms occur. The study is observational because device measurements will not be used to guide participant treatment or clinical care during study participation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • U.S. Dermatology Partners
        • Investigador principal:
          • Margaret Kessler, MD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Recrutamento
        • U.S. Dermatology Partners Rockville
        • Investigador principal:
          • Benjamin Lockshin, MD, FAAD
    • Michigan
      • Caledonia, Michigan, Estados Unidos, 49316
        • Recrutamento
        • Derm Research Institute, PLC
        • Investigador principal:
          • Kristi Hawley, DO
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • U.S. Dermatology Partners Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Mark Fleischman, MD, FAAD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Henderson
        • Investigador principal:
          • Grace (Kim) Dowty, DO, FAOCD, FAAD
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Las Vegas Dermatology
        • Investigador principal:
          • David Cotter, MD, PhD
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Recrutamento
        • StracSkin, PLLC
        • Investigador principal:
          • Abel Jarell, MD, FAAD
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
        • Recrutamento
        • Harrison Dermatology
        • Investigador principal:
          • Harrison Nguyen, MD, MBA, MPH, DTM&H FAAD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • Virginia Clinical Research, Inc
        • Investigador principal:
          • Robert Pariser, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Recrutamento
        • West Virginia Research Institute
        • Investigador principal:
          • Rola Gharib, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population includes adolescents and adults aged 12 to 89 years with a documented diagnosis of atopic dermatitis and a recent history of disease flares. The multicenter design is intended to support enrollment of a demographically diverse participant population representative of individuals with atopic dermatitis in the United States.

Descrição

Inclusion Criteria:

Participants may be eligible if they:

  • Are 12 to 89 years old.
  • Have been diagnosed with atopic dermatitis (eczema).
  • Have had at least one atopic dermatitis flare within the past 2 months.
  • Are willing and able to use the Nevisense Go device at home, complete an electronic symptom diary, and attend study visits.
  • If currently using systemic treatment for atopic dermatitis, have been on the same treatment for at least 3 months and do not plan to change treatment during the study.

Exclusion Criteria:

Participants may not be eligible if they:

  • Are unwilling or unable to avoid applying creams, lotions, ointments, or soap to measurement areas for 6 hours before measurements.
  • Do not have suitable skin areas for study measurements.
  • Have another skin condition that may affect study assessments.
  • Are pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relationship between skin measurements and subsequent atopic dermatitis flares
Prazo: Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements collected over time to assess their relationship to subsequent participant-reported atopic dermatitis flares occurring before visible signs or symptoms are apparent.
Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS
Prazo: From enrollment until end of treatment at 90 days.
To develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS data that can calculate the momentary likelihood of AD flares, before signs or symptoms
From enrollment until end of treatment at 90 days.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of patient-reported outcome measures, including itch severity and flare frequency.
Prazo: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of clinician-reported outcome measures
Prazo: From time of enrollment until end of study at 90 days.
Including Eczema Area and Severity Index (EASI), Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD), and body surface area (BSA).
From time of enrollment until end of study at 90 days.
To assess the relationship between EIS measurements of skin and resolution of AD flares.
Prazo: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the feasibility of using the Nevisense Go device.
Prazo: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)
To assess adherence to using the Nevisense Go device.
Prazo: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Castle Biosciences Incorporated

Colaboradores

SciBase AB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBI_2026_AD_NG_Detect-AD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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