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Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Atopic Dermatitis Flares (Detect-AD)

2026년 6월 9일 업데이트: Castle Biosciences Incorporated

Evaluation of a Non-Invasive Device for Early Detection of Flares in Adults and Adolescents With Atopic Dermatitis

This study will collect skin measurements from people with atopic dermatitis (AD) using the investigational Nevisense Go device. Participants aged 12 to 89 years with a history of AD flares will use the device at home for about 90 days. Participants will complete device measurements, electronic diary entries, and up to five in-person study visits. The study is based on the idea that changes in skin barrier function may occur before an AD flare becomes visible or symptoms begin. Information collected during the study, including device measurements, diary entries, and investigator assessments, will be used to evaluate whether these changes may help estimate the likelihood of an AD flare before visible signs or symptoms occur.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Atopic dermatitis (AD), also called eczema, is a skin condition associated with repeated periods of worsening symptoms known as flares. Researchers believe that changes in skin barrier function may occur before visible skin changes or symptoms develop. The investigational Nevisense Go device uses Electrical Impedance Spectroscopy (EIS), which measures electrical properties of the skin related to skin barrier function. Previous studies using EIS have shown associations between impedance measurements and skin barrier changes in AD. This study will collect EIS measurements from affected and unaffected skin over time to evaluate whether these measurements may help estimate the likelihood of AD flare onset before visible signs or symptoms occur. The study is observational because device measurements will not be used to guide participant treatment or clinical care during study participation.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • U.S. Dermatology Partners
        • 수석 연구원:
          • Margaret Kessler, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Las Vegas Dermatology
        • 수석 연구원:
          • David Cotter, MD, PhD
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • 모병
        • StracSkin, PLLC
        • 수석 연구원:
          • Abel Jarell, MD, FAAD
    • Texas
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • 모병
        • Harrison Institute for Clinical Research
        • 연락하다:
          • Harrison Nguyen, MD, MBA, MPH, DTM&H FAAD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population includes adolescents and adults aged 12 to 89 years with a documented diagnosis of atopic dermatitis and a recent history of disease flares. The multicenter design is intended to support enrollment of a demographically diverse participant population representative of individuals with atopic dermatitis in the United States.

설명

Inclusion Criteria:

Participants may be eligible if they:

  • Are 12 to 89 years old.
  • Have been diagnosed with atopic dermatitis (eczema).
  • Have had at least one atopic dermatitis flare within the past 2 months.
  • Are willing and able to use the Nevisense Go device at home, complete an electronic symptom diary, and attend study visits.
  • If currently using systemic treatment for atopic dermatitis, have been on the same treatment for at least 3 months and do not plan to change treatment during the study.

Exclusion Criteria:

Participants may not be eligible if they:

  • Are unwilling or unable to avoid applying creams, lotions, ointments, or soap to measurement areas for 6 hours before measurements.
  • Do not have suitable skin areas for study measurements.
  • Have another skin condition that may affect study assessments.
  • Are pregnant.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Relationship between skin measurements and subsequent atopic dermatitis flares
기간: Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Electrical Impedance Spectroscopy (EIS) measurements collected over time to assess their relationship to subsequent participant-reported atopic dermatitis flares occurring before visible signs or symptoms are apparent.
Measurements taken over 90 days, 5 days a week
Develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS
기간: From enrollment until end of treatment at 90 days.
To develop and validate an algorithm using Nevisense Go EIS data that can calculate the momentary likelihood of AD flares, before signs or symptoms
From enrollment until end of treatment at 90 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of patient-reported outcome measures, including itch severity and flare frequency.
기간: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the relationship between EIS measurements of skin and AD severity through a variety of clinician-reported outcome measures
기간: From time of enrollment until end of study at 90 days.
Including Eczema Area and Severity Index (EASI), Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD), and body surface area (BSA).
From time of enrollment until end of study at 90 days.
To assess the relationship between EIS measurements of skin and resolution of AD flares.
기간: From enrollment until end of study at 90 days
From enrollment until end of study at 90 days
To assess the feasibility of using the Nevisense Go device.
기간: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)
To assess adherence to using the Nevisense Go device.
기간: Enrollment to Day 90 (end of study)
Enrollment to Day 90 (end of study)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Castle Biosciences Incorporated

협력자

SciBase AB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBI_2026_AD_NG_Detect-AD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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