Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressive Muscle Relaxation Delivered Via Virtual Reality - an Intervention for Patients Undergoing Cellular Therapy

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Renee Yin Shen Miu, University of Arizona

PMR Delivered Via VR - a Cellular Therapy Intervention

Patients planned for cellular therapy supplementation such as CAR-T or stem cell transplant who are admitted for atleast 7 days in patient. During that time of admission, patients enrolled will complete a once daily, virtual reality guided progressive muscle relaxation program. Various validated QOL tools will be utilized to assess study results.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michele Chu-Pilli
  • Puhelinnumero: 520-626-1183
  • Sähköposti: chum@arizona.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Renee Miu, DO
  • Puhelinnumero: 786-505-5779
  • Sähköposti: rmiu@arizona.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renee Miu, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Able to provide informed consent
  2. Age greater than or equal to 18 years old
  3. Either have a planned admission or already be admitted to the in-patient oncology ward (3NW) with cellular therapy needs.
  4. Able to understand English
  5. Able to sit-up in bed or bedside chair space to utilize VR device at the time of enrollment
  6. Able to utilize VR device and computer/laptop to access necessary resources for participation
  7. Performance Status as defined by European Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2

Exclusion Criteria:

  1. Poor performance status of ECOG 3-4
  2. Recent use of immersive VR programs for stress relief and/or entertainment (more than 2 days/week within the past 3 months)
  3. Participation in another stress-reduction type interventional study within the past 3 months
  4. Current or history of seizure, epilepsy, or other known severe neurological or mental health disorders
  5. Clinical Sensitivity to flashing light or motion or having balance disorders previously diagnosed
  6. Having another medical condition or co-morbidity that may prevent use of VR program or physical materials (e.g., visual or hearing problems, open sores, wounds, skin rash on face, or active infection)
  7. Patients with concern for neurotoxicity or acute treatment related neurological issues such as ICANS. ICANS grade 1 maybe eligible to re-enter trial. ICANS grade 2 or greater would be permanently excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention arm - single arm feasibility study
Patients will undergo intervention (PMR delivered via VR). All patients will undergo the intervention.
Yhdistelmätuote: Progressive Muscle Relaxation delivered via Virtual Reality
Patients will utilize VR headset in the intervention arm. This headset will be pre-populated with PMR guided meditation videos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recruitment, Retention, and Adherence Rates of VR-Guided Progressive Muscle Relaxation (PMR) Intervention
Aikaikkuna: Enrollment through completion of the 7-day intervention period.

Feasibility will be assessed using three operational metrics:

Recruitment rate - the proportion of eligible patients who consent to participate in the study.

Retention rate - the proportion of enrolled participants who complete the 7-day intervention period.

Adherence rate - the proportion of participants who complete at least 5 VR-guided PMR sessions lasting up to 20 minutes each during the first 7 days of hospitalization.

These outcomes will be summarized descriptively as proportions and percentages among enrolled participants.
Enrollment through completion of the 7-day intervention period.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Symptom Scores Using the Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-r)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
The Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-r) is a validated patient-reported symptom assessment tool used to measure common physical and psychological symptoms in patients with cancer. The ESAS-r assesses nine symptoms (pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath) using a numeric rating scale from 0 to 10 for each symptom, where 0 indicates no symptom and 10 indicates the worst possible symptom severity. Changes in individual symptom scores and total symptom burden will be summarized descriptively from baseline to Day 7 following the intervention.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Change in Health-Related Quality of Life Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.

The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) is a validated patient-reported instrument used to assess health-related quality of life in patients with cancer. The questionnaire contains 30 items assessing global health status, functional domains (physical, role, cognitive, emotional, and social functioning), and symptom domains. Scores are transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.

For the global health status and functional scales, higher scores indicate better quality of life and functioning, whereas for the symptom scales, higher scores indicate greater symptom burden. Changes in global health status and symptom scores from baseline to Day 7 will be summarized descriptively.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Change in Muscle Relaxation Intensity Using a Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Perceived muscle tension and relaxation will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS). Participants will rate their perceived level of muscle tension and relaxation on a numeric scale from 0 to 10, where 0 represents no tension/complete relaxation and 10 represents the highest level of tension or discomfort. Scores will be recorded before and after progressive muscle relaxation (PMR) sessions, and changes in VAS scores over the 7-day intervention period will be summarized descriptively.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Participant Satisfaction with VR-Guided Progressive Muscle Relaxation Intervention Using a Post-Intervention Acceptability Survey
Aikaikkuna: Day 7 following enrollment or hospital discharge if earlier.
Participant acceptability of the intervention will be assessed using a brief post-intervention acceptability survey administered at Day 7 (or discharge if earlier). Participants will rate overall satisfaction, usability, comfort, and willingness to use the VR-guided progressive muscle relaxation intervention again using 5-point Likert scale responses ranging from 1 to 5, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction and acceptability of the intervention. Responses will be summarized descriptively.
Day 7 following enrollment or hospital discharge if earlier.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protocol and Study statistical plan will be shared. Informed consent will also be shared.

IPD-jaon aikakehys

11/01/2025 - 11/01/2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Clinicians and researchers interested in this study will be able to access IPD. These will be uploaded to the clinical trials.gov website. They will be able to access protocol, informed consent sheet as well as statistical analysis portrayed on protocol.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa