Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Progressive Muscle Relaxation Delivered Via Virtual Reality - an Intervention for Patients Undergoing Cellular Therapy

9 juin 2026 mis à jour par: Renee Yin Shen Miu, University of Arizona

PMR Delivered Via VR - a Cellular Therapy Intervention

Patients planned for cellular therapy supplementation such as CAR-T or stem cell transplant who are admitted for atleast 7 days in patient. During that time of admission, patients enrolled will complete a once daily, virtual reality guided progressive muscle relaxation program. Various validated QOL tools will be utilized to assess study results.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michele Chu-Pilli
  • Numéro de téléphone: 520-626-1183
  • E-mail: chum@arizona.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Renee Miu, DO
  • Numéro de téléphone: 786-505-5779
  • E-mail: rmiu@arizona.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Renee Miu, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Able to provide informed consent
  2. Age greater than or equal to 18 years old
  3. Either have a planned admission or already be admitted to the in-patient oncology ward (3NW) with cellular therapy needs.
  4. Able to understand English
  5. Able to sit-up in bed or bedside chair space to utilize VR device at the time of enrollment
  6. Able to utilize VR device and computer/laptop to access necessary resources for participation
  7. Performance Status as defined by European Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2

Exclusion Criteria:

  1. Poor performance status of ECOG 3-4
  2. Recent use of immersive VR programs for stress relief and/or entertainment (more than 2 days/week within the past 3 months)
  3. Participation in another stress-reduction type interventional study within the past 3 months
  4. Current or history of seizure, epilepsy, or other known severe neurological or mental health disorders
  5. Clinical Sensitivity to flashing light or motion or having balance disorders previously diagnosed
  6. Having another medical condition or co-morbidity that may prevent use of VR program or physical materials (e.g., visual or hearing problems, open sores, wounds, skin rash on face, or active infection)
  7. Patients with concern for neurotoxicity or acute treatment related neurological issues such as ICANS. ICANS grade 1 maybe eligible to re-enter trial. ICANS grade 2 or greater would be permanently excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention arm - single arm feasibility study
Patients will undergo intervention (PMR delivered via VR). All patients will undergo the intervention.
Produit combiné: Progressive Muscle Relaxation delivered via Virtual Reality
Patients will utilize VR headset in the intervention arm. This headset will be pre-populated with PMR guided meditation videos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment, Retention, and Adherence Rates of VR-Guided Progressive Muscle Relaxation (PMR) Intervention
Délai: Enrollment through completion of the 7-day intervention period.

Feasibility will be assessed using three operational metrics:

Recruitment rate - the proportion of eligible patients who consent to participate in the study.

Retention rate - the proportion of enrolled participants who complete the 7-day intervention period.

Adherence rate - the proportion of participants who complete at least 5 VR-guided PMR sessions lasting up to 20 minutes each during the first 7 days of hospitalization.

These outcomes will be summarized descriptively as proportions and percentages among enrolled participants.
Enrollment through completion of the 7-day intervention period.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Symptom Scores Using the Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-r)
Délai: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
The Edmonton Symptom Assessment System-Revised (ESAS-r) is a validated patient-reported symptom assessment tool used to measure common physical and psychological symptoms in patients with cancer. The ESAS-r assesses nine symptoms (pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, and shortness of breath) using a numeric rating scale from 0 to 10 for each symptom, where 0 indicates no symptom and 10 indicates the worst possible symptom severity. Changes in individual symptom scores and total symptom burden will be summarized descriptively from baseline to Day 7 following the intervention.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Change in Health-Related Quality of Life Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.

The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) is a validated patient-reported instrument used to assess health-related quality of life in patients with cancer. The questionnaire contains 30 items assessing global health status, functional domains (physical, role, cognitive, emotional, and social functioning), and symptom domains. Scores are transformed to a 0-100 scale according to the EORTC scoring manual.

For the global health status and functional scales, higher scores indicate better quality of life and functioning, whereas for the symptom scales, higher scores indicate greater symptom burden. Changes in global health status and symptom scores from baseline to Day 7 will be summarized descriptively.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Change in Muscle Relaxation Intensity Using a Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Perceived muscle tension and relaxation will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS). Participants will rate their perceived level of muscle tension and relaxation on a numeric scale from 0 to 10, where 0 represents no tension/complete relaxation and 10 represents the highest level of tension or discomfort. Scores will be recorded before and after progressive muscle relaxation (PMR) sessions, and changes in VAS scores over the 7-day intervention period will be summarized descriptively.
Baseline (Day 1) through Day 7 following enrollment.
Participant Satisfaction with VR-Guided Progressive Muscle Relaxation Intervention Using a Post-Intervention Acceptability Survey
Délai: Day 7 following enrollment or hospital discharge if earlier.
Participant acceptability of the intervention will be assessed using a brief post-intervention acceptability survey administered at Day 7 (or discharge if earlier). Participants will rate overall satisfaction, usability, comfort, and willingness to use the VR-guided progressive muscle relaxation intervention again using 5-point Likert scale responses ranging from 1 to 5, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied. Higher scores indicate greater satisfaction and acceptability of the intervention. Responses will be summarized descriptively.
Day 7 following enrollment or hospital discharge if earlier.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocol and Study statistical plan will be shared. Informed consent will also be shared.

Délai de partage IPD

11/01/2025 - 11/01/2026

Critères d'accès au partage IPD

Clinicians and researchers interested in this study will be able to access IPD. These will be uploaded to the clinical trials.gov website. They will be able to access protocol, informed consent sheet as well as statistical analysis portrayed on protocol.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner