- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07650877
Comparison of the Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Postoperative Acute Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Video-assisted thoracic surgery (VATS) is widely performed for the management of various thoracic pathologies and is generally associated with reduced surgical trauma compared with open thoracotomy.
Nevertheless, patients may still experience considerable postoperative pain, which can adversely affect respiratory function, mobilization, and recovery.
Various regional analgesic techniques have been incorporated into multimodal pain management strategies for VATS, including thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), intercostal nerve block, serratus anterior plane block (SAPB), rhomboid intercostal block (RIB), and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Among these approaches, ultrasound-guided TPVB has traditionally been regarded as a reference regional analgesic technique.
More recently, interfascial plane blocks have gained increasing attention because of their technical simplicity and favorable safety profile.
RIB and SPSIPB are two novel interfascial plane blocks that may provide effective postoperative analgesia following thoracic surgery.
The present study aims to compare the analgesic efficacy of RIB and SPSIPB in patients undergoing VATS and to evaluate their impact on postoperative pain outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Nilgün Zengin, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905063370548
- Sähköposti: nilbavullu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hülya Yiğit, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905054853939
- Sähköposti: yigitozay@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06290
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine N Zengin, MD
- Puhelinnumero: +905063370548
- Sähköposti: nilbavullu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective VATS
- Patients aged 18-75 years
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-III
- Patients who have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to local anesthetics
- Patients with bleeding disorders or those undergoing anticoagulant therapy
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients with impaired consciousness, inability to communicate, or mental/cognitive impairment
- Patients who refuse block application
- Patients with infection in the area where the block will be applied
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rhomboid Intercostal Block
For patients scheduled to receive a Rhomboid Intercostal Block (RIB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the rhomboid muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Rhomboid intercostal block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
|
Active Comparator: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
For patients scheduled to receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the serratus posterior superior muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Serratus posterior superior intercostal plane block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surgical Pain Scores
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
Surgical pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain).
Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
24 hours after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen jakson aikana
|
Remifentaniilin määrä, jonka potilaat tarvitsevat anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana, kirjataan.
|
Intraoperatiivisen jakson aikana
|
|
Shoulder Pain Scores
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
Shoulder pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain). Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery. |
24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E2-26-14830
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .