- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07650877
Comparison of the Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
15 giugno 2026 aggiornato da: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Postoperative Acute Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Video-assisted thoracic surgery (VATS) is widely performed for the management of various thoracic pathologies and is generally associated with reduced surgical trauma compared with open thoracotomy.
Nevertheless, patients may still experience considerable postoperative pain, which can adversely affect respiratory function, mobilization, and recovery.
Various regional analgesic techniques have been incorporated into multimodal pain management strategies for VATS, including thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), intercostal nerve block, serratus anterior plane block (SAPB), rhomboid intercostal block (RIB), and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Among these approaches, ultrasound-guided TPVB has traditionally been regarded as a reference regional analgesic technique.
More recently, interfascial plane blocks have gained increasing attention because of their technical simplicity and favorable safety profile.
RIB and SPSIPB are two novel interfascial plane blocks that may provide effective postoperative analgesia following thoracic surgery.
The present study aims to compare the analgesic efficacy of RIB and SPSIPB in patients undergoing VATS and to evaluate their impact on postoperative pain outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine Nilgün Zengin, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905063370548
- Email: nilbavullu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hülya Yiğit, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905054853939
- Email: yigitozay@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 06290
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Emine N Zengin, MD
- Numero di telefono: +905063370548
- Email: nilbavullu@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective VATS
- Patients aged 18-75 years
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-III
- Patients who have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to local anesthetics
- Patients with bleeding disorders or those undergoing anticoagulant therapy
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients with impaired consciousness, inability to communicate, or mental/cognitive impairment
- Patients who refuse block application
- Patients with infection in the area where the block will be applied
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rhomboid Intercostal Block
For patients scheduled to receive a Rhomboid Intercostal Block (RIB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the rhomboid muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Rhomboid intercostal block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
|
Comparatore attivo: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
For patients scheduled to receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the serratus posterior superior muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Serratus posterior superior intercostal plane block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Surgical Pain Scores
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
|
Surgical pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain).
Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
24 hours after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
|
Verrà registrata la quantità di remifentanil necessaria ai pazienti per mantenere l'anestesia durante il periodo intraoperatorio.
|
Durante il periodo intraoperatorio
|
|
Shoulder Pain Scores
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
|
Shoulder pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain). Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery. |
24 hours after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.Kurul-E2-26-14830
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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