- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07650877
Comparison of the Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
15 juin 2026 mis à jour par: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Postoperative Acute Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Video-assisted thoracic surgery (VATS) is widely performed for the management of various thoracic pathologies and is generally associated with reduced surgical trauma compared with open thoracotomy.
Nevertheless, patients may still experience considerable postoperative pain, which can adversely affect respiratory function, mobilization, and recovery.
Various regional analgesic techniques have been incorporated into multimodal pain management strategies for VATS, including thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), intercostal nerve block, serratus anterior plane block (SAPB), rhomboid intercostal block (RIB), and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Among these approaches, ultrasound-guided TPVB has traditionally been regarded as a reference regional analgesic technique.
More recently, interfascial plane blocks have gained increasing attention because of their technical simplicity and favorable safety profile.
RIB and SPSIPB are two novel interfascial plane blocks that may provide effective postoperative analgesia following thoracic surgery.
The present study aims to compare the analgesic efficacy of RIB and SPSIPB in patients undergoing VATS and to evaluate their impact on postoperative pain outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Nilgün Zengin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hülya Yiğit, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905054853939
- E-mail: yigitozay@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06290
- Recrutement
- Ankara City Hospital
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Contact:
- Emine N Zengin, MD
- Numéro de téléphone: +905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective VATS
- Patients aged 18-75 years
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-III
- Patients who have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to local anesthetics
- Patients with bleeding disorders or those undergoing anticoagulant therapy
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients with impaired consciousness, inability to communicate, or mental/cognitive impairment
- Patients who refuse block application
- Patients with infection in the area where the block will be applied
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rhomboid Intercostal Block
For patients scheduled to receive a Rhomboid Intercostal Block (RIB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the rhomboid muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
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Rhomboid intercostal block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
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Comparateur actif: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
For patients scheduled to receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the serratus posterior superior muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
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Serratus posterior superior intercostal plane block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surgical Pain Scores
Délai: 24 hours after surgery
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Surgical pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain).
Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery.
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24 hours after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Pendant la période peropératoire
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La quantité de rémifentanil dont les patients ont besoin pour maintenir l'anesthésie pendant la période peropératoire sera enregistrée.
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Pendant la période peropératoire
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Shoulder Pain Scores
Délai: 24 hours after surgery
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Shoulder pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain). Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery. |
24 hours after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Première publication (Réel)
16 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E2-26-14830
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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