- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07650877
Comparison of the Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
15 juni 2026 uppdaterad av: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Postoperative Acute Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Video-assisted thoracic surgery (VATS) is widely performed for the management of various thoracic pathologies and is generally associated with reduced surgical trauma compared with open thoracotomy.
Nevertheless, patients may still experience considerable postoperative pain, which can adversely affect respiratory function, mobilization, and recovery.
Various regional analgesic techniques have been incorporated into multimodal pain management strategies for VATS, including thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), intercostal nerve block, serratus anterior plane block (SAPB), rhomboid intercostal block (RIB), and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Among these approaches, ultrasound-guided TPVB has traditionally been regarded as a reference regional analgesic technique.
More recently, interfascial plane blocks have gained increasing attention because of their technical simplicity and favorable safety profile.
RIB and SPSIPB are two novel interfascial plane blocks that may provide effective postoperative analgesia following thoracic surgery.
The present study aims to compare the analgesic efficacy of RIB and SPSIPB in patients undergoing VATS and to evaluate their impact on postoperative pain outcomes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emine Nilgün Zengin, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hülya Yiğit, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905054853939
- E-post: yigitozay@hotmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06290
- Rekrytering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Emine N Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-post: nilbavullu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective VATS
- Patients aged 18-75 years
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-III
- Patients who have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to local anesthetics
- Patients with bleeding disorders or those undergoing anticoagulant therapy
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients with impaired consciousness, inability to communicate, or mental/cognitive impairment
- Patients who refuse block application
- Patients with infection in the area where the block will be applied
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rhomboid Intercostal Block
For patients scheduled to receive a Rhomboid Intercostal Block (RIB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the rhomboid muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Rhomboid intercostal block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
|
Aktiv komparator: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
For patients scheduled to receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the serratus posterior superior muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Serratus posterior superior intercostal plane block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Surgical Pain Scores
Tidsram: 24 hours after surgery
|
Surgical pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain).
Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
24 hours after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
|
Mängden remifentanil som patienter behöver för att upprätthålla anestesi under den intraoperativa perioden kommer att registreras.
|
Under den intraoperativa perioden
|
|
Shoulder Pain Scores
Tidsram: 24 hours after surgery
|
Shoulder pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain). Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery. |
24 hours after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Första postat (Faktisk)
16 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.Kurul-E2-26-14830
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .