- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07650877
Comparison of the Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
15. juni 2026 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Rhomboid Intercostal Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block on Postoperative Acute Pain in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Video-assisted thoracic surgery (VATS) is widely performed for the management of various thoracic pathologies and is generally associated with reduced surgical trauma compared with open thoracotomy.
Nevertheless, patients may still experience considerable postoperative pain, which can adversely affect respiratory function, mobilization, and recovery.
Various regional analgesic techniques have been incorporated into multimodal pain management strategies for VATS, including thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), intercostal nerve block, serratus anterior plane block (SAPB), rhomboid intercostal block (RIB), and serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB).
Among these approaches, ultrasound-guided TPVB has traditionally been regarded as a reference regional analgesic technique.
More recently, interfascial plane blocks have gained increasing attention because of their technical simplicity and favorable safety profile.
RIB and SPSIPB are two novel interfascial plane blocks that may provide effective postoperative analgesia following thoracic surgery.
The present study aims to compare the analgesic efficacy of RIB and SPSIPB in patients undergoing VATS and to evaluate their impact on postoperative pain outcomes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emine Nilgün Zengin, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hülya Yiğit, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905054853939
- E-mail: yigitozay@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06290
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Emine N Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective VATS
- Patients aged 18-75 years
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-III
- Patients who have given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients allergic to local anesthetics
- Patients with bleeding disorders or those undergoing anticoagulant therapy
- Pregnant and breastfeeding women
- Patients with impaired consciousness, inability to communicate, or mental/cognitive impairment
- Patients who refuse block application
- Patients with infection in the area where the block will be applied
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rhomboid Intercostal Block
For patients scheduled to receive a Rhomboid Intercostal Block (RIB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the rhomboid muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Rhomboid intercostal block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
|
Aktiv komparator: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
For patients scheduled to receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), after sonographic identification of the relevant anatomical structures, the block needle is advanced using an in-plane ultrasound-guided technique beneath the serratus posterior superior muscle until contact with the rib is achieved.
Following hydrodissection with 2 mL of normal saline to confirm correct needle placement, 30 mL of 0.25% bupivacaine is injected into the interfascial plane.
|
Serratus posterior superior intercostal plane block will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical Pain Scores
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
Surgical pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain).
Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery.
|
24 hours after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
|
Mængden af remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret.
|
I den intraoperative periode
|
|
Shoulder Pain Scores
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
Shoulder pain will be assessed at rest and while coughing using the visual analog scale on a scale from 0mm (no pain) to 100mm (worst pain). Pain assessment will be done at 1st, 6th, 12th, and 24th hours after surgery. |
24 hours after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E2-26-14830
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rhomboid Intercostal Block
-
Al-Quds UniversityRekrutteringPostoperative smerter | MomsPalæstinensiske territorier
-
Tanta UniversityRekrutteringMastektomi | Rhomboid interkostal blok | Serratus flyblokEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Brystforstørrelse | Brystprotese; SmerteTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Konul KarajaAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Postoperativ smerte | Postoperativ Analgesi ved Brystreduktionskirurgi | Postoperativ smerte efter brystreduktionTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Postoperativ smerte | Mastektomi | LymfeknudedissektionTyrkiet (Türkiye)
-
Georgios KotsovolisIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Thoraxkirurgi | Ultralyd guidet | Rhomboid interkostal blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | Paravertebralt thorakalt blokade
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten