Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Norepinehrine Versus Phenylepherine Infusion for Prevention of Post-spinal Hypotension

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Abdelhameed Fares, Sohag University

Comparison of Norepinephrine Versus Phenylephrine Infusion for Prevention of Hypotension Due to Subarachnoid Block in Elderly Patients Undergoing Orthopedic Hip Surgery:A Prospective Randomized Trial

This prospective randomized double-blinded clinical trial aims to compare the efficacy and hemodynamic effects of prophylactic norepinephrine infusion versus phenylephrine infusion for prevention of spinal anesthesia-induced hypotension in elderly patients undergoing elective orthopedic hip surgery under subarachnoid block. Sixty-two patients aged 60 years or older will be randomly assigned into two equal groups to receive either norepinephrine infusion (8 µg/min) or phenylephrine infusion (100 µg/min) immediately after spinal anesthesia. The primary outcome is the mean heart rate during vasopressor infusion, while secondary outcomes include incidence of hypotension, severe hypotension, bradycardia, reactive hypertension, intraoperative fluid requirements, blood loss, transfusion requirements, and postoperative nausea and vomiting. Hemodynamic parameters will be monitored throughout surgery to evaluate the safety and effectiveness of both vasopressor strategies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinal anesthesia-induced hypotension is a common and clinically significant complication in elderly patients undergoing orthopedic hip surgery. Age-related physiological changes, impaired autonomic responses, and reduced cardiovascular reserve increase susceptibility to hypotension after subarachnoid block, which may result in organ hypoperfusion, myocardial ischemia, nausea, vomiting, and increased perioperative morbidity.

Phenylephrine is traditionally used for prevention and treatment of spinal anesthesia-induced hypotension because of its potent alpha-adrenergic vasoconstrictive effect. However, its use may be associated with reflex bradycardia and reduction in cardiac output. Norepinephrine, which possesses both alpha-adrenergic and mild beta-adrenergic activity, may provide better maintenance of heart rate and cardiac output while effectively preserving blood pressure.

This prospective randomized double-blinded clinical trial will be conducted at the Department of Anesthesia, Intensive Care and Pain Management, Sohag University Hospitals, after approval from the Institutional Ethics Committee. Elderly patients aged 60 years or older, classified as ASA physical status I-III and scheduled for elective orthopedic hip surgery under spinal anesthesia, will be enrolled after obtaining written informed consent.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fawzy Abbas Badawy, Professor

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed N Hamdoun, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older.
  2. ASA physical status I-III.
  3. Scheduled for elective hip surgery under subarachnoid block.
  4. Willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal.
  2. Contraindications to subarachnoid block.
  3. Severe cardiac disease.
  4. Uncontrolled hypertension.
  5. Allergy to study drugs.
  6. Emergency surgery.
  7. Monoamine oxidase inhibitor use.
  8. Cognitive impairment preventing informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinehrine group
• NE group: norepinephrine infusion at 8 µg/min. Infusion will continue for 45 minutes after spinal anesthesia.
Lääke: Norepinephrine
norepinephrine infusion at 8 µg/min. Infusion will continue for 45 minutes after spinal anesthesia.
Kokeellinen: Phenylepherine group
PhE group: phenylephrine infusion at 100 µg/min Infusion will continue for 45 minutes after spinal anesthesia.
Lääke: Phenylephrine
phenylephrine infusion at 100 µg/min. Infusion will continue for 45 minutes after spinal anesthesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean intaroperative heart rate (beats /minute) during vasopressor infusion measured by continous electrocardiogrammonitoring
Aikaikkuna: From the start of subarachnoid block until the end of surgery .
Heart rate will be continously monitored using standar electrocardiogram monitoring. to compare the effect of norepinephrine versus phenylephrine infusion on hemodynamics.
From the start of subarachnoid block until the end of surgery .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of spinal anesthesia-induced hypotension
Aikaikkuna: From the administration of spinal anesthesia until the end of the procedure.
Defined as a decrease in mean arterial pressure (MAP) to <80% of baseline measurd by non-invasive blood pressure monitoring .
From the administration of spinal anesthesia until the end of the procedure.
Incidence of bradycardia
Aikaikkuna: Throughout the intraoperative period
Defined as heart rate ≤ 50 beats/min.
Throughout the intraoperative period
Mean arterial pressure (MAP) trends measured using non-invasive blood pressure monitoring
Aikaikkuna: Every 5 minutes from the start of spinal anesthesia until the end of surgery.
Monitoring the stability of blood pressure during vasopressor infusion
Every 5 minutes from the start of spinal anesthesia until the end of surgery.
Incidence of reactive hypertension measured by non-invasive blood pressure monitoring
Aikaikkuna: From the start of vasopressor infusion until the end of surgery.
Defined as mean arterial pressure (MAP) > 125% of baseline.
From the start of vasopressor infusion until the end of surgery.
Total intraoperative intavenous fluid
Aikaikkuna: At the end of the surgical procedure.
Total volume of intravenous fluids administered in milliliters
At the end of the surgical procedure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-26-5-9MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa