Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Simplified Total-body Resistance Exercise for Muscular Hypertrophy for Diabetic Population (D-STORM) (D-STORM)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Muhamad Faiz Bin Alias, Universiti Teknologi Mara

The Simplified Total-body Resistance Exercise for Muscular Hypertrophy for Diabetic Population (D-STORM): Rationale and Study Protocol for a Randomized Controlled Trial

Type 2 diabetes is associated with progressive loss of muscle mass, which worsens blood sugar control and increases the risk of heart disease and disability. Resistance training (weight training) has been shown to build muscle and improve blood sugar levels, but most existing programmes use high intensities that are difficult for older or inactive people with diabetes to sustain.

This study tests a new resistance training programme called D-STORM (Simplified Total-body Resistance Exercise for Muscular Hypertrophy for Diabetic Population), which uses a lower, more manageable training load designed to be safe, tolerable, and effective for adults with Type 2 diabetes who are not on insulin.

Participants will be randomly assigned to either twice-weekly D-STORM training plus their usual diabetes care, or usual care alone, for 12 weeks. The main outcome measured is change in HbA1c (a blood test reflecting average blood sugar over 3 months). Body composition, walking capacity, blood pressure, heart rate, and quality of life will also be measured.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The D-STORM trial is a 2-arm parallel randomised controlled trial conducted at Hospital Sultan Al-Abdullah (HASA), Puncak Alam, Selangor, Malaysia. Adults aged 18 to 65 years with Type 2 diabetes mellitus (HbA1c 6.5% to 13.0%) who are not on insulin therapy will be recruited and randomly allocated 1:1 to the D-STORM intervention arm or the usual care arm.

The D-STORM programme consists of 6 compound resistance exercises performed twice weekly on non-consecutive days for 12 weeks, at 60-80% of one-repetition maximum (1RM), 2 working sets per exercise, using the double progression model with sets terminated at 1-3 repetitions in reserve (RIR).

The primary outcome is between-group difference in HbA1c (%) from baseline to 12 weeks, with a minimum clinically important difference of 1.0% absolute reduction. Secondary outcomes include body composition (bioelectrical impedance analysis; InBody 270), functional exercise capacity (Incremental Shuttle Walk Test), blood pressure, resting heart rate, and health-related quality of life (SF-36). Sample size: 124 participants (62 per arm), accounting for 10% dropout.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhamad Faiz Alias, BPT, MSc (sport science)
  • Puhelinnumero: +60355442912
  • Sähköposti: faiz.fisio@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kuala Selangor, Selangor, Malesia, 42300
        • Hospital Sultan Al-Abdullah (HASA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 65 years
  • Confirmed diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • HbA1c between 6.5% and 13.0%
  • Not currently on insulin therapy
  • Has a primary care provider

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 or above 65 years
  • Blood pressure 160/100 mmHg or higher at screening
  • HbA1c below 6.5% or above 13.0%
  • Currently on insulin therapy
  • Pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months
  • Serious medical conditions that would prevent safe participation in an exercise programme
  • Any physical or functional limitation that would prevent participation in resistance training
  • Underlying conditions that would not allow safe participation in the exercise intervention

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-STORM Training plus Usual Care
Participants perform the D-STORM resistance training programme twice weekly on non-consecutive days for 12 weeks, comprising 6 compound exercises at 60-80% 1RM, 2 working sets per exercise, terminated at 1-3 repetitions in reserve, using the double progression model. Participants also continue their usual diabetes care throughout.
Käyttäytyminen: D-STORM Resistance Training Programme
Twice-weekly progressive resistance training comprising 6 compound exercises (upper body pull, upper body push, lower body push, lower body pull) at 60-80% 1RM, 2 working sets per exercise per session (minimum 4 sets per muscle group per week), 8-12 repetitions per set, terminated at 1-3 repetitions in reserve. Load is progressively increased using the double progression model. Total intervention duration is 12 weeks.
Active Comparator: Usual Care
Participants receive standard diabetes care in accordance with the Malaysian Clinical Practice Guidelines for Type 2 Diabetes Management (6th Edition), including general physical activity recommendations of at least 150 minutes of moderate-intensity aerobic activity per week. No structured or supervised exercise is provided.
Muut: usual care
Participants receive standard diabetes care in accordance with the Malaysian Clinical Practice Guidelines for Type 2 Diabetes Management (6th Edition), including general physical activity recommendations of at least 150 minutes of moderate-intensity aerobic activity per week distributed over at least 3 days, with resistance exercise on a minimum of 2 non-consecutive days per week. No structured, supervised, or progressive training is provided.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glycated Haemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Between-group difference in HbA1c (%) from baseline to 12 weeks. The minimum clinically important difference is defined as a reduction of ≥1.0% absolute HbA1c. Measured by standardised laboratory assay at baseline (Visit 1) and post-intervention (Visit 7).
Baseline to 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Composition
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Segmental body composition including skeletal muscle mass, fat mass, fat-free mass, and body fat percentage measured by bioelectrical impedance analysis (InBody 270) under standardised conditions.
Baseline to 12 weeks
Functional Exercise Capacity
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Assessed using the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), measuring the maximum distance walked under a progressively increasing pace protocol.
Baseline to 12 weeks
Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) measured at Visits 1, 3, 5, 7, and 9.
Baseline to 12 weeks
Resting Heart Rate
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Resting heart rate (bpm) measured at Visits 1, 3, 5, 7, and 9.
Baseline to 12 weeks
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Assessed using the SF-36 questionnaire at baseline and post-intervention (12 weeks).
Baseline to 12 weeks
Exercise Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Self-reported exercise self-efficacy measured by validated questionnaire at baseline and post-intervention (12 weeks).
Baseline to 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Teknologi Mara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 600-RMC/MOHE HICoE CARE-I 5/3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data that underlie the results reported in the published article will be made available after de-identification, including text, tables, figures, and appendices.

IPD-jaon aikakehys

Beginning 6 months after publication, for a period of 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to the corresponding author. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa