- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07670559
Carrot Technique Versus Guided Bone Regeneration for Horizontal Ridge Deficiency in the Maxillary Esthetic Zone
Evaluation of the Carrot Technique With Simultaneous Implant Placement for Horizontal Alveolar Ridge Deficiency in the Maxillary Aesthetic Zone: A Randomized Controlled Clinical Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Carrot Technique is a minimally invasive approach that utilizes an autogenous bone core harvested during implant osteotomy and repositioned to augment the deficient buccal ridge. This technique may reduce donor-site morbidity while providing sufficient horizontal bone augmentation. Guided Bone Regeneration remains one of the most widely used techniques for horizontal ridge reconstruction through the use of bone substitute materials and barrier membranes.
This randomized controlled clinical trial will compare the clinical and radiographic outcomes of the Carrot Technique and GBR in patients presenting with horizontal ridge deficiency in the maxillary esthetic zone. Twenty patients requiring single-tooth implant rehabilitation will be randomly allocated into two equal groups. Group I will receive implant placement combined with the Carrot Technique, while Group II will receive implant placement combined with Guided Bone Regeneration.
Clinical evaluations will include implant stability assessed by resonance frequency analysis, soft tissue healing using the Landry Healing Index, and peri-implant inflammation using the modified sulcus bleeding index. Radiographic evaluation will be performed using cone beam computed tomography immediately after surgery and at 6 and 12 months postoperatively to assess changes in alveolar ridge width, bone density, and marginal bone loss. The study aims to determine whether the Carrot Technique provides comparable or superior outcomes to GBR for horizontal ridge augmentation associated with implant placement.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 45 years. Missing a single tooth in the maxillary esthetic zone requiring implant placement.
Good oral hygiene and patient compliance. Medically free from systemic diseases that contraindicate implant surgery. Slight to moderate horizontal alveolar ridge deficiency with a minimum ridge width of 5 mm.
Adequate vertical bone height for implant placement. Medium to hard bone quality (D2-D3 according to Misch classification). Absence of bruxism or other parafunctional habits.
Exclusion Criteria:
- Presence of local pathological lesions (e.g., cysts or tumors) at the planned surgical site.
Poor bone quality (D4 bone). Pregnancy. Heavy smoking. Any medical condition contraindicating implant surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carrot Technique
Implant placement with horizontal ridge augmentation using an autogenous bone core harvested with a trephine drill from the implant osteotomy site and fixed buccally using osteosynthesis screws.
|
Implant placement with simultaneous horizontal ridge augmentation using an autogenous bone core harvested from the implant osteotomy site with a trephine drill and fixed buccally using osteosynthesis screws.
|
|
Active Comparator: Guided Bone Regeneration
Implant placement with horizontal ridge augmentation using bone substitute material and a collagen membrane according to guided bone regeneration principles.
|
Implant placement with simultaneous horizontal ridge augmentation using bone substitute material and a collagen membrane according to guided bone regeneration principles.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Alveolar Ridge Width
Aikaikkuna: baseline and 12 Months
|
Horizontal alveolar ridge width measured using cone beam computed tomography (CBCT).
Changes in ridge width will be calculated by comparing measurements obtained immediately after surgery and at follow-up.
|
baseline and 12 Months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss
Aikaikkuna: 12 Months
|
Marginal bone loss measured radiographically using CBCT using the implant as a reference.
|
12 Months
|
|
Soft Tissue Healing
Aikaikkuna: 1 Week, 2 Weeks, and 1 Month
|
Soft tissue healing assessed using the Landry Healing Index.
|
1 Week, 2 Weeks, and 1 Month
|
|
Modified Sulcus Bleeding Index
Aikaikkuna: 1 Month and 12 Months
|
Peri-implant soft tissue inflammation assessed using the Modified Sulcus Bleeding Index (mBI).
|
1 Month and 12 Months
|
|
Bone Density
Aikaikkuna: 12 Months
|
Buccal peri-implant bone density measured using CBCT and expressed in Hounsfield Units.
|
12 Months
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Aikaikkuna: At implant placement and 12 months
|
Implant stability assessed using resonance frequency analysis and expressed as Implant Stability Quotient (ISQ).
|
At implant placement and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A Elmaghraby, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.26.02.103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .