- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07670559
Carrot Technique Versus Guided Bone Regeneration for Horizontal Ridge Deficiency in the Maxillary Esthetic Zone
Evaluation of the Carrot Technique With Simultaneous Implant Placement for Horizontal Alveolar Ridge Deficiency in the Maxillary Aesthetic Zone: A Randomized Controlled Clinical Trial.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Carrot Technique is a minimally invasive approach that utilizes an autogenous bone core harvested during implant osteotomy and repositioned to augment the deficient buccal ridge. This technique may reduce donor-site morbidity while providing sufficient horizontal bone augmentation. Guided Bone Regeneration remains one of the most widely used techniques for horizontal ridge reconstruction through the use of bone substitute materials and barrier membranes.
This randomized controlled clinical trial will compare the clinical and radiographic outcomes of the Carrot Technique and GBR in patients presenting with horizontal ridge deficiency in the maxillary esthetic zone. Twenty patients requiring single-tooth implant rehabilitation will be randomly allocated into two equal groups. Group I will receive implant placement combined with the Carrot Technique, while Group II will receive implant placement combined with Guided Bone Regeneration.
Clinical evaluations will include implant stability assessed by resonance frequency analysis, soft tissue healing using the Landry Healing Index, and peri-implant inflammation using the modified sulcus bleeding index. Radiographic evaluation will be performed using cone beam computed tomography immediately after surgery and at 6 and 12 months postoperatively to assess changes in alveolar ridge width, bone density, and marginal bone loss. The study aims to determine whether the Carrot Technique provides comparable or superior outcomes to GBR for horizontal ridge augmentation associated with implant placement.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 45 years. Missing a single tooth in the maxillary esthetic zone requiring implant placement.
Good oral hygiene and patient compliance. Medically free from systemic diseases that contraindicate implant surgery. Slight to moderate horizontal alveolar ridge deficiency with a minimum ridge width of 5 mm.
Adequate vertical bone height for implant placement. Medium to hard bone quality (D2-D3 according to Misch classification). Absence of bruxism or other parafunctional habits.
Exclusion Criteria:
- Presence of local pathological lesions (e.g., cysts or tumors) at the planned surgical site.
Poor bone quality (D4 bone). Pregnancy. Heavy smoking. Any medical condition contraindicating implant surgery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Carrot Technique
Implant placement with horizontal ridge augmentation using an autogenous bone core harvested with a trephine drill from the implant osteotomy site and fixed buccally using osteosynthesis screws.
|
Implant placement with simultaneous horizontal ridge augmentation using an autogenous bone core harvested from the implant osteotomy site with a trephine drill and fixed buccally using osteosynthesis screws.
|
|
Aktywny komparator: Guided Bone Regeneration
Implant placement with horizontal ridge augmentation using bone substitute material and a collagen membrane according to guided bone regeneration principles.
|
Implant placement with simultaneous horizontal ridge augmentation using bone substitute material and a collagen membrane according to guided bone regeneration principles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Alveolar Ridge Width
Ramy czasowe: baseline and 12 Months
|
Horizontal alveolar ridge width measured using cone beam computed tomography (CBCT).
Changes in ridge width will be calculated by comparing measurements obtained immediately after surgery and at follow-up.
|
baseline and 12 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss
Ramy czasowe: 12 Months
|
Marginal bone loss measured radiographically using CBCT using the implant as a reference.
|
12 Months
|
|
Soft Tissue Healing
Ramy czasowe: 1 Week, 2 Weeks, and 1 Month
|
Soft tissue healing assessed using the Landry Healing Index.
|
1 Week, 2 Weeks, and 1 Month
|
|
Modified Sulcus Bleeding Index
Ramy czasowe: 1 Month and 12 Months
|
Peri-implant soft tissue inflammation assessed using the Modified Sulcus Bleeding Index (mBI).
|
1 Month and 12 Months
|
|
Bone Density
Ramy czasowe: 12 Months
|
Buccal peri-implant bone density measured using CBCT and expressed in Hounsfield Units.
|
12 Months
|
|
Implant Stability Quotient (ISQ)
Ramy czasowe: At implant placement and 12 months
|
Implant stability assessed using resonance frequency analysis and expressed as Implant Stability Quotient (ISQ).
|
At implant placement and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah A Elmaghraby, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.26.02.103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .