- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07695129
Hemorrhagic Shock in Orthopedic Fractures
Incidence and Predictors of Hemorrhagic Shock in Patients With Long Bone Fractures Presenting to the Emergency Department
The goal of this observational study is to learn about the incidence and predators of hemorrhagic shock in patients with Long bone and pelvic fractures .The main question it aims to answer is:
In which bone fracture the prediction and detection of hemorrhagic shock should be in consideration for emergency management in polytrauma patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma remains a leading cause of mortality worldwide, particularly among young adults, with hemorrhage accounting for a significant proportion of early preventable deaths . Hemorrhagic shock is a form of hypovolemic shock resulting from acute blood loss leading to inadequate tissue perfusion and oxygen delivery to meet cellular metabolic demands.
hemorrhagic shock occurs when systolic blood pressure (SBP) < 90 mmHg , Shock index ≥ 0.9 , serum lactate level ≥ 2 mmol/L or need for massive transfusion .
hemorrhagic shock is a critical complication of traumatic injuries associated with high morbidity and mortality if not promptly recognized and managed. Among traumatic injuries, fractures of long bones and the pelvis are particularly important due to their potential for substantial internal blood loss.
The Shock Index is calculated as:
Shock Index (SI) = Heart Rate (HR) ÷ Systolic Blood Pressure (SBP) Normal SI: 0.5 - 0.7 Early concern SI: ≥ 0.9 Indicative of hemorrhagic shock SI ≥ 1.0 . Long bone fractures, especially femoral fractures, can result in significant hemorrhage due to disruption of intramedullary vessels and surrounding soft tissues [4]. When multiple long bones are involved, the cumulative blood loss may be considerable and can contribute to the development of hypovolemic shock. Pelvic fractures, however, are even more concerning, as they are often associated with high-energy trauma and complex vascular injuries. The pelvis contains extensive venous plexuses and major arterial branches, making it a major source of life-threatening hemorrhage. It is estimated that venous bleeding accounts for approximately 80% of hemorrhage in pelvic fractures, primarily from the presacral and prevesical venous plexuses .
Patients with pelvic fractures frequently present with hemodynamic instability and may rapidly deteriorate into hemorrhagic shock. These injuries are associated with significant mortality, particularly when shock is present. Studies have shown that pelvic fractures complicated by hemorrhagic shock carry mortality rates of up to 30%, highlighting their severity and the need for early recognition and intervention . Furthermore, pelvic injuries are strongly associated with trauma-induced coagulopathy, which further exacerbates bleeding and worsens outcomes .
Early identification of patients at risk of hemorrhagic shock is crucial in the emergency department (ED) setting. Several clinical and laboratory parameters have been investigated as potential predictors. Variables such as shock index, lactate level, base deficit, and Glasgow Coma Scale (GCS) have been shown to correlate with severity and outcomes in trauma patients . In patients with pelvic fractures, factors such as elevated lactate, hypothermia, and unstable fracture patterns (e.g., type B and C injuries) have been identified as predictors of significant hemorrhage and the need for intervention . Additionally, parameters including shock index, mean arterial pressure, lactate, and fibrinogen levels have demonstrated strong predictive value for mortality in patients with pelvic fractures complicated by shock .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahia Z Elsayed, Emergency Medicine resident
- Puhelinnumero: +20 01158658683
- Sähköposti: Yehia.Hafez@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Y Mohamed, MD in orthopedic sugery
- Puhelinnumero: +20 01028900884
- Sähköposti: mohamedyounis888@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- sohag university
- Puhelinnumero: +20 01002552419
- Sähköposti: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
Presentation with radiologically confirmed:
- Long bone fractures (femur, tibia, fibula, humerus, radius, ulna) and/or
- Pelvic fractures
- Presentation within 24 hours of injury
Exclusion Criteria:
- Penetrating trauma to the abdomen and/or the chest.
- Known bleeding disorders.
- Patients on anticoagulants.
- Major external hemorrhage requiring immediate surgical control
- Isolated minor fractures (e.g., bones of hands or feet).
- Dead on arrival
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of hemorrhagic shock
Aikaikkuna: 1 hour ,2 hours , 4 hours and 6 hours
|
Shock index ≥ .9
Systolic blood pressure measurement < 90mmHg
|
1 hour ,2 hours , 4 hours and 6 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blood transfusion requirements
Aikaikkuna: 1st hour
|
1st hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yahia Z Elsayed, Emergency Medicine resident, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-6-7MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .