Comparison of Manual PAOP and Automatic PAOP (Smart Wedge) (SMART-PAPO)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Pulmonary Artery Occlusion Pressure (PAOP) Measurements Performed by an Expert Versus Those Obtained Using the SmartWedge Algorithm in Patients Undergoing Pulmonary Artery Catheterization (Swan-Ganz IQ™).
The pulmonary artery catheter (Swan-Ganz) is a standard tool in intensive care for measuring and monitoring the pulmonary artery occlusion pressure (PAOP).
The Swan-Ganz IQ™ model also allows automatic measurement to reduce the risk of error (Smart Wedge).
However, the concordance between this automatic method and the manual method remains poorly studied in real clinical conditions and may vary depending on certain clinical situations.
This study therefore aims to compare the PAOP automatically measured (Smart Wedge) with the manual PAOP measurement at bedside based on data collected in clinical practice.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The pulmonary artery catheter (or Swan-Ganz catheter) is a standard tool for measuring and monitoring PAOP in intensive care.
It measures PAOP manually, which is considered the gold standard method.
The Swan-Ganz IQ™ model also offers automatic measurement of PAOP during inflation of the balloon in the pulmonary artery (Smart Wedge).
The ability to automatically measure PAOP would decrease the risk of error.
However, the concordance between manual PAOP (reference method) and automatic PAOP (Smart Wedge) remains poorly evaluated by independent data in real clinical conditions.
Furthermore, this agreement may vary depending on the clinical situation.
In this context, this study aims to compare the manual PAOP measurement and the automatic PAOP measurement (Smart Wedge) based on data collected in the clinical setting.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier MONNET
- Puhelinnumero: 0145213539
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas FAGE
- Sähköposti: nicolas.fage@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients hospitalized in medical ICU (of Bicêtre and Angers) with pulmonary arterial catheter (PAC) place as part of routine clinical care.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Admission to an intensive care unit;
- Presence of a Swan-Ganz IQ™ pulmonary artery catheter placed as part of patient care;
- Measurement of pulmonary artery occlusion pressure (PAOP) performed by the attending clinician as part of patient care.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Court-ordered protective measures.
- Refusal to participate by the patient's family members or the patient themselves.
- Cardiac output measurements by thermodilution or by continuous cardiac output analysis that cannot be interpreted.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assess the agreement between PAOP values measured by the "Smart Wedge" algorithm and PAOP values analyzed by an expert in patients in shock who are being monitored via a pulmonary artery catheter (Swan Ganz IQ)
Aikaikkuna: 1 day
|
The concordance between manual PAOP and automatic PAOP (assessed by the SmartWedge algorithm during the inflation of the ballon in the arterial pulmonary).
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identify situations where there is a risk of discrepancy in the "Smart Wedge" value
Aikaikkuna: 1 day
|
Identify situations where there is a risk of discrepancy in the "Smart Wedge" value: mechanical ventilation vs. spontaneous ventilation, high auto-PEEP, mitral regurgitation, arrhythmia.
|
1 day
|
|
Assess the variability between PAOP values measured by the Smart Wedge algorithm and those measured by an expert.
Aikaikkuna: 1 day
|
Describe the variation and the relationship between the PAOP values measured by the "Smart Wedge" algorithm and those determined by expert interpretation.
|
1 day
|
|
Assess the agreement between the PAPO value provided by the "Smart Wedge" algorithm and the PAPO value used in clinical practice, and compare it to the agreement observed between the algorithm and the expert interpretation performed retrospectively.
Aikaikkuna: 1 day
|
Evaluate the agreement between the PAPO value provided by the "Smart Wedge" algorithm and the PAPO value used in clinical practice at the patient's bedside (as recorded in the medical record by the attending clinician), and compare this agreement to that observed between the algorithm and the expert reading performed retrospectively.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xavier MONNET, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMART-PAPO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .