Comparison of Manual PAOP and Automatic PAOP (Smart Wedge) (SMART-PAPO)
16 июля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Pulmonary Artery Occlusion Pressure (PAOP) Measurements Performed by an Expert Versus Those Obtained Using the SmartWedge Algorithm in Patients Undergoing Pulmonary Artery Catheterization (Swan-Ganz IQ™).
The pulmonary artery catheter (Swan-Ganz) is a standard tool in intensive care for measuring and monitoring the pulmonary artery occlusion pressure (PAOP).
The Swan-Ganz IQ™ model also allows automatic measurement to reduce the risk of error (Smart Wedge).
However, the concordance between this automatic method and the manual method remains poorly studied in real clinical conditions and may vary depending on certain clinical situations.
This study therefore aims to compare the PAOP automatically measured (Smart Wedge) with the manual PAOP measurement at bedside based on data collected in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The pulmonary artery catheter (or Swan-Ganz catheter) is a standard tool for measuring and monitoring PAOP in intensive care.
It measures PAOP manually, which is considered the gold standard method.
The Swan-Ganz IQ™ model also offers automatic measurement of PAOP during inflation of the balloon in the pulmonary artery (Smart Wedge).
The ability to automatically measure PAOP would decrease the risk of error.
However, the concordance between manual PAOP (reference method) and automatic PAOP (Smart Wedge) remains poorly evaluated by independent data in real clinical conditions.
Furthermore, this agreement may vary depending on the clinical situation.
In this context, this study aims to compare the manual PAOP measurement and the automatic PAOP measurement (Smart Wedge) based on data collected in the clinical setting.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xavier MONNET
- Номер телефона: 0145213539
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas FAGE
- Электронная почта: nicolas.fage@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients hospitalized in medical ICU (of Bicêtre and Angers) with pulmonary arterial catheter (PAC) place as part of routine clinical care.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- Admission to an intensive care unit;
- Presence of a Swan-Ganz IQ™ pulmonary artery catheter placed as part of patient care;
- Measurement of pulmonary artery occlusion pressure (PAOP) performed by the attending clinician as part of patient care.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Court-ordered protective measures.
- Refusal to participate by the patient's family members or the patient themselves.
- Cardiac output measurements by thermodilution or by continuous cardiac output analysis that cannot be interpreted.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assess the agreement between PAOP values measured by the "Smart Wedge" algorithm and PAOP values analyzed by an expert in patients in shock who are being monitored via a pulmonary artery catheter (Swan Ganz IQ)
Временное ограничение: 1 day
|
The concordance between manual PAOP and automatic PAOP (assessed by the SmartWedge algorithm during the inflation of the ballon in the arterial pulmonary).
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identify situations where there is a risk of discrepancy in the "Smart Wedge" value
Временное ограничение: 1 day
|
Identify situations where there is a risk of discrepancy in the "Smart Wedge" value: mechanical ventilation vs. spontaneous ventilation, high auto-PEEP, mitral regurgitation, arrhythmia.
|
1 day
|
|
Assess the variability between PAOP values measured by the Smart Wedge algorithm and those measured by an expert.
Временное ограничение: 1 day
|
Describe the variation and the relationship between the PAOP values measured by the "Smart Wedge" algorithm and those determined by expert interpretation.
|
1 day
|
|
Assess the agreement between the PAPO value provided by the "Smart Wedge" algorithm and the PAPO value used in clinical practice, and compare it to the agreement observed between the algorithm and the expert interpretation performed retrospectively.
Временное ограничение: 1 day
|
Evaluate the agreement between the PAPO value provided by the "Smart Wedge" algorithm and the PAPO value used in clinical practice at the patient's bedside (as recorded in the medical record by the attending clinician), and compare this agreement to that observed between the algorithm and the expert reading performed retrospectively.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xavier MONNET, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART-PAPO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .