Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jose Leonardo Jimenez-Ortiz, University of Montemorelos
Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia: A Pilot Study of a Randomized Clinical Trial
The purpose of this clinical trial was to compare two methods of delivering local dental anesthesia in undergraduate dental students: a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system and a conventional dental syringe. The study evaluated whether the computer-controlled system reduced pain during the administration of local anesthesia compared with the conventional technique.
The main questions this study aimed to answer were:
Does a computer-controlled local anesthetic delivery system reduce pain during maxillary buccal infiltration compared with a conventional dental syringe? Are there differences in physiological responses (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation) between the two anesthetic delivery methods? Which anesthetic delivery method do participants prefer after experiencing both techniques? Would participants recommend their preferred anesthetic delivery method to others? Participants attended two study visits approximately one week apart. Each participant received local anesthesia using both delivery methods in a randomized order, serving as his or her own control. Pain, dental anxiety, physiological parameters, anesthetic delivery preferences, and willingness to recommend the preferred method were assessed during the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Montemorelos, Nuevo León, Meksiko, 67530
- University Dental Clinic, Montemorelos University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergraduate dental student enrolled in the Local Anesthesia course at the Montemorelos University School of Dentistry.
- Aged 18 years or older.
- Able and willing to provide written informed consent.
- Willing to attend both study periods.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Known allergy or contraindication to lidocaine or epinephrine.
- Systemic conditions contraindicating elective dental treatment.
- Use of medications that could alter cardiovascular responses.
- Medical condition that could interfere with pain perception or study participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Computer-Controlled Local Anesthetic Delivery
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
The device controlled the flow rate throughout anesthetic administration according to the manufacturer's operating protocol.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Conventional Dental Syringe
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a conventional aspirating dental syringe during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a conventional aspirating dental syringe with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
Anesthetic administration followed the conventional manual injection technique.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain perception during local anesthetic administration
Aikaikkuna: Immediately after each anesthetic administration
|
Pain perceived during maxillary buccal infiltration anesthesia administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system or a conventional aspirating dental syringe.
Pain was assessed immediately after each intervention using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicated "no pain" and 10 indicated "worst imaginable pain".
|
Immediately after each anesthetic administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dental anxiety
Aikaikkuna: Baseline (before the first study intervention)
|
Dental anxiety was assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; score range: 5-25).
Higher scores indicate greater dental anxiety.
Assessment was performed before the first study intervention.
|
Baseline (before the first study intervention)
|
|
Systolic and diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
Blood pressure was measured using an automated monitor before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Heart rate was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Peripheral oxygen saturation was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Participant-reported preferred anesthetic delivery method
Aikaikkuna: Immediately after completion of the second study intervention
|
Participants selected their preferred anesthetic delivery method (computer-controlled local anesthetic delivery system or conventional aspirating dental syringe) after experiencing both interventions.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method
Aikaikkuna: Immediately after completion of the second study intervention
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicated "not at all willing to recommend" and 10 indicated "extremely willing to recommend."
Higher scores indicate greater willingness to recommend.
Assessment was performed after completion of the second study intervention.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Jimenez-Ortiz, DDS, Montemorelos University School of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM-ESEST-2025-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
A final decision regarding the sharing of de-identified individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered in accordance with institutional policies, participant confidentiality requirements, and applicable ethical and regulatory standards.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .