Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jose Leonardo Jimenez-Ortiz, University of Montemorelos
Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia: A Pilot Study of a Randomized Clinical Trial
The purpose of this clinical trial was to compare two methods of delivering local dental anesthesia in undergraduate dental students: a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system and a conventional dental syringe. The study evaluated whether the computer-controlled system reduced pain during the administration of local anesthesia compared with the conventional technique.
The main questions this study aimed to answer were:
Does a computer-controlled local anesthetic delivery system reduce pain during maxillary buccal infiltration compared with a conventional dental syringe? Are there differences in physiological responses (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation) between the two anesthetic delivery methods? Which anesthetic delivery method do participants prefer after experiencing both techniques? Would participants recommend their preferred anesthetic delivery method to others? Participants attended two study visits approximately one week apart. Each participant received local anesthesia using both delivery methods in a randomized order, serving as his or her own control. Pain, dental anxiety, physiological parameters, anesthetic delivery preferences, and willingness to recommend the preferred method were assessed during the study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Montemorelos, Nuevo León, Meksyk, 67530
- University Dental Clinic, Montemorelos University School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Undergraduate dental student enrolled in the Local Anesthesia course at the Montemorelos University School of Dentistry.
- Aged 18 years or older.
- Able and willing to provide written informed consent.
- Willing to attend both study periods.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Known allergy or contraindication to lidocaine or epinephrine.
- Systemic conditions contraindicating elective dental treatment.
- Use of medications that could alter cardiovascular responses.
- Medical condition that could interfere with pain perception or study participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Computer-Controlled Local Anesthetic Delivery
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
The device controlled the flow rate throughout anesthetic administration according to the manufacturer's operating protocol.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Conventional Dental Syringe
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a conventional aspirating dental syringe during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a conventional aspirating dental syringe with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
Anesthetic administration followed the conventional manual injection technique.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain perception during local anesthetic administration
Ramy czasowe: Immediately after each anesthetic administration
|
Pain perceived during maxillary buccal infiltration anesthesia administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system or a conventional aspirating dental syringe.
Pain was assessed immediately after each intervention using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicated "no pain" and 10 indicated "worst imaginable pain".
|
Immediately after each anesthetic administration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dental anxiety
Ramy czasowe: Baseline (before the first study intervention)
|
Dental anxiety was assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; score range: 5-25).
Higher scores indicate greater dental anxiety.
Assessment was performed before the first study intervention.
|
Baseline (before the first study intervention)
|
|
Systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
Blood pressure was measured using an automated monitor before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
|
Heart rate
Ramy czasowe: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Heart rate was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Peripheral oxygen saturation was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Participant-reported preferred anesthetic delivery method
Ramy czasowe: Immediately after completion of the second study intervention
|
Participants selected their preferred anesthetic delivery method (computer-controlled local anesthetic delivery system or conventional aspirating dental syringe) after experiencing both interventions.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method
Ramy czasowe: Immediately after completion of the second study intervention
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicated "not at all willing to recommend" and 10 indicated "extremely willing to recommend."
Higher scores indicate greater willingness to recommend.
Assessment was performed after completion of the second study intervention.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose L Jimenez-Ortiz, DDS, Montemorelos University School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UM-ESEST-2025-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
A final decision regarding the sharing of de-identified individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered in accordance with institutional policies, participant confidentiality requirements, and applicable ethical and regulatory standards.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .