Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia
2026. július 24. frissítette: Jose Leonardo Jimenez-Ortiz, University of Montemorelos
Conventional Versus Computer-Assisted Dental Anesthesia: A Pilot Study of a Randomized Clinical Trial
The purpose of this clinical trial was to compare two methods of delivering local dental anesthesia in undergraduate dental students: a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system and a conventional dental syringe. The study evaluated whether the computer-controlled system reduced pain during the administration of local anesthesia compared with the conventional technique.
The main questions this study aimed to answer were:
Does a computer-controlled local anesthetic delivery system reduce pain during maxillary buccal infiltration compared with a conventional dental syringe? Are there differences in physiological responses (blood pressure, heart rate, and oxygen saturation) between the two anesthetic delivery methods? Which anesthetic delivery method do participants prefer after experiencing both techniques? Would participants recommend their preferred anesthetic delivery method to others? Participants attended two study visits approximately one week apart. Each participant received local anesthesia using both delivery methods in a randomized order, serving as his or her own control. Pain, dental anxiety, physiological parameters, anesthetic delivery preferences, and willingness to recommend the preferred method were assessed during the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Montemorelos, Nuevo León, Mexikó, 67530
- University Dental Clinic, Montemorelos University School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Undergraduate dental student enrolled in the Local Anesthesia course at the Montemorelos University School of Dentistry.
- Aged 18 years or older.
- Able and willing to provide written informed consent.
- Willing to attend both study periods.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation.
- Known allergy or contraindication to lidocaine or epinephrine.
- Systemic conditions contraindicating elective dental treatment.
- Use of medications that could alter cardiovascular responses.
- Medical condition that could interfere with pain perception or study participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Computer-Controlled Local Anesthetic Delivery
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a computer-controlled local anesthetic delivery (CCLAD) system with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
The device controlled the flow rate throughout anesthetic administration according to the manufacturer's operating protocol.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Dental Syringe
Participants received maxillary buccal infiltration anesthesia using a conventional aspirating dental syringe during one of two study periods according to the randomized treatment sequence.
Each participant received both study interventions and served as his or her own control.
|
Local anesthetic was administered using a conventional aspirating dental syringe with 2% lidocaine containing 1:100,000 epinephrine through a 27-gauge short dental needle for maxillary buccal infiltration anesthesia.
Anesthetic administration followed the conventional manual injection technique.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain perception during local anesthetic administration
Időkeret: Immediately after each anesthetic administration
|
Pain perceived during maxillary buccal infiltration anesthesia administered with a computer-controlled local anesthetic delivery system or a conventional aspirating dental syringe.
Pain was assessed immediately after each intervention using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicated "no pain" and 10 indicated "worst imaginable pain".
|
Immediately after each anesthetic administration
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dental anxiety
Időkeret: Baseline (before the first study intervention)
|
Dental anxiety was assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS; score range: 5-25).
Higher scores indicate greater dental anxiety.
Assessment was performed before the first study intervention.
|
Baseline (before the first study intervention)
|
|
Systolic and diastolic blood pressure
Időkeret: Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
Blood pressure was measured using an automated monitor before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after each anesthetic administration
|
|
Heart rate
Időkeret: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Heart rate was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Időkeret: Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
Peripheral oxygen saturation was measured using a pulse oximeter before, during, and immediately after anesthetic administration.
|
Before, during, and immediately after anesthetic administration
|
|
Participant-reported preferred anesthetic delivery method
Időkeret: Immediately after completion of the second study intervention
|
Participants selected their preferred anesthetic delivery method (computer-controlled local anesthetic delivery system or conventional aspirating dental syringe) after experiencing both interventions.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method
Időkeret: Immediately after completion of the second study intervention
|
Willingness to recommend the preferred anesthetic delivery method was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS; 0-10), where 0 indicated "not at all willing to recommend" and 10 indicated "extremely willing to recommend."
Higher scores indicate greater willingness to recommend.
Assessment was performed after completion of the second study intervention.
|
Immediately after completion of the second study intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Jimenez-Ortiz, DDS, Montemorelos University School of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UM-ESEST-2025-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A final decision regarding the sharing of de-identified individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered in accordance with institutional policies, participant confidentiality requirements, and applicable ethical and regulatory standards.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .