Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jianle Chen

Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study

Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.

Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.

Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Jiangsu
  - Nantong, Jiangsu, Kiina
    - Nantong First People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Kiina
    - Nantong Sixth People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Kiina
    - Nantong University Affiliated Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.
Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.

Exclusion Criteria:

Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
Patients unable to undergo sublobar resection.
Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
Pregnancy or breastfeeding.
Patients participating in other clinical trials.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CT-Free Electromagnetic Navigation Localization Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
CT-Guided Localization Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm Aikaikkuna: Immediately after surgical resection	The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.	Immediately after surgical resection

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures Aikaikkuna: During surgery	The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.	During surgery
Number of Participants With Procedure-Related Complications Aikaikkuna: Within 30 days after surgery	Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.	Within 30 days after surgery
Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure Aikaikkuna: From initiation to completion of the localization procedure	The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.	From initiation to completion of the localization procedure
Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm) Aikaikkuna: Immediately after surgical specimen resection	The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.	Immediately after surgical specimen resection
Mean Duration of Postoperative Hospital Stay Aikaikkuna: Up to 30 days after surgical resection	The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.	Up to 30 days after surgical resection

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianle Chen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)