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CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection

29 juillet 2026 mis à jour par: Jianle Chen

Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study

Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.

Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.

Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Nantong First People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Nantong Sixth People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Nantong University Affiliated Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
  3. Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
  4. Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.

Exclusion Criteria:

  1. Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
  2. Patients unable to undergo sublobar resection.
  3. Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
  4. Pregnancy or breastfeeding.
  5. Patients participating in other clinical trials.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CT-Free Electromagnetic Navigation Localization
Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
CT-Guided Localization
Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm
Délai: Immediately after surgical resection
The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.
Immediately after surgical resection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures
Délai: During surgery
The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.
During surgery
Number of Participants With Procedure-Related Complications
Délai: Within 30 days after surgery
Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.
Within 30 days after surgery
Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure
Délai: From initiation to completion of the localization procedure
The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.
From initiation to completion of the localization procedure
Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm)
Délai: Immediately after surgical specimen resection
The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.
Immediately after surgical specimen resection
Mean Duration of Postoperative Hospital Stay
Délai: Up to 30 days after surgical resection
The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.
Up to 30 days after surgical resection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jianle Chen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Première publication (Réel)

4 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-K079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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