Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection

29 juli 2026 bijgewerkt door: Jianle Chen

Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study

Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.

Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.

Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Nantong First People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Nantong Sixth People's Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Nantong University Affiliated Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
  3. Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
  4. Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.

Exclusion Criteria:

  1. Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
  2. Patients unable to undergo sublobar resection.
  3. Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
  4. Pregnancy or breastfeeding.
  5. Patients participating in other clinical trials.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CT-Free Electromagnetic Navigation Localization
Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
CT-Guided Localization
Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm
Tijdsspanne: Immediately after surgical resection
The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.
Immediately after surgical resection

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures
Tijdsspanne: During surgery
The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.
During surgery
Number of Participants With Procedure-Related Complications
Tijdsspanne: Within 30 days after surgery
Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.
Within 30 days after surgery
Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure
Tijdsspanne: From initiation to completion of the localization procedure
The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.
From initiation to completion of the localization procedure
Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm)
Tijdsspanne: Immediately after surgical specimen resection
The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.
Immediately after surgical specimen resection
Mean Duration of Postoperative Hospital Stay
Tijdsspanne: Up to 30 days after surgical resection
The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.
Up to 30 days after surgical resection

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jianle Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-K079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren