CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection
29 de julio de 2026 actualizado por: Jianle Chen
Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study
Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.
Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.
Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Nantong First People's Hospital
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Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Nantong Sixth People's Hospital
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Nantong, Jiangsu, Porcelana
- Nantong University Affiliated Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
- Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
- Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.
Exclusion Criteria:
- Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
- Patients unable to undergo sublobar resection.
- Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Patients participating in other clinical trials.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CT-Free Electromagnetic Navigation Localization
Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
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CT-Guided Localization
Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm
Periodo de tiempo: Immediately after surgical resection
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The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.
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Immediately after surgical resection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures
Periodo de tiempo: During surgery
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The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.
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During surgery
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Number of Participants With Procedure-Related Complications
Periodo de tiempo: Within 30 days after surgery
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Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.
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Within 30 days after surgery
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Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure
Periodo de tiempo: From initiation to completion of the localization procedure
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The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.
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From initiation to completion of the localization procedure
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Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm)
Periodo de tiempo: Immediately after surgical specimen resection
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The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.
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Immediately after surgical specimen resection
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Mean Duration of Postoperative Hospital Stay
Periodo de tiempo: Up to 30 days after surgical resection
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The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.
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Up to 30 days after surgical resection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-K079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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