Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection

29 июля 2026 г. обновлено: Jianle Chen

Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study

Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.

Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.

Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangsu
  - Nantong, Jiangsu, Китай
    - Nantong First People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Китай
    - Nantong Sixth People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Китай
    - Nantong University Affiliated Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.

Описание

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.
Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.

Exclusion Criteria:

Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
Patients unable to undergo sublobar resection.
Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
Pregnancy or breastfeeding.
Patients participating in other clinical trials.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CT-Free Electromagnetic Navigation Localization Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
CT-Guided Localization Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm Временное ограничение: Immediately after surgical resection	The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.	Immediately after surgical resection

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures Временное ограничение: During surgery	The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.	During surgery
Number of Participants With Procedure-Related Complications Временное ограничение: Within 30 days after surgery	Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.	Within 30 days after surgery
Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure Временное ограничение: From initiation to completion of the localization procedure	The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.	From initiation to completion of the localization procedure
Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm) Временное ограничение: Immediately after surgical specimen resection	The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.	Immediately after surgical specimen resection
Mean Duration of Postoperative Hospital Stay Временное ограничение: Up to 30 days after surgical resection	The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.	Up to 30 days after surgical resection

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jianle Chen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)