Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jianle Chen

Clinical Evaluation of CT-Free Electromagnetic Navigation Percutaneous Localization System for Pulmonary Nodules Undergoing Sublobar Resection: A Multicenter Observational Cohort Study

Pulmonary nodules, particularly small and non-palpable nodules, present challenges for accurate localization during sublobar lung resection. This multicenter observational cohort study evaluated the feasibility, accuracy, and safety of CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization for pulmonary nodules requiring sublobar resection.

Patients who underwent CT-Free electromagnetic navigation localization were compared with patients who received conventional CT-guided localization. The primary outcome was localization success rate, defined as the distance between the localization marker and the pulmonary nodule center being within 10 mm.

Secondary outcomes included localization procedure time, conversion rate to other localization methods, surgical success rate, perioperative complications, postoperative hospitalization duration, and medical resource utilization.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Jiangsu
  - Nantong, Jiangsu, Chiny
    - Nantong First People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Chiny
    - Nantong Sixth People's Hospital
  - Nantong, Jiangsu, Chiny
    - Nantong University Affiliated Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pulmonary nodules requiring preoperative localization before sublobar lung resection at multiple participating centers.

Opis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.
Patients with pulmonary nodules requiring sublobar resection.
Non-palpable pulmonary nodules requiring preoperative localization.
Patients undergoing CT-Free electromagnetic navigation localization or CT-guided localization.

Exclusion Criteria:

Central pulmonary nodules unsuitable for localization.
Patients unable to undergo sublobar resection.
Patients with severe cardiopulmonary dysfunction or major organ dysfunction.
Pregnancy or breastfeeding.
Patients participating in other clinical trials.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CT-Free Electromagnetic Navigation Localization Patients receiving CT-Free electromagnetic navigation percutaneous localization before sublobar resection for pulmonary nodules.
CT-Guided Localization Patients receiving conventional CT-guided localization before sublobar resection for pulmonary nodules.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Proportion of Participants With Successful Localization Based on Marker-to-Nodule Distance ≤10 mm Ramy czasowe: Immediately after surgical resection	The proportion of participants with successful pulmonary nodule localization, defined as a distance between the localization marker and the pulmonary nodule center of ≤10 mm, measured by postoperative pathological specimen evaluation.	Immediately after surgical resection

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Proportion of Participants Requiring Additional Localization Procedures Ramy czasowe: During surgery	The proportion of participants requiring additional localization methods because of unsuccessful or inaccurate initial localization.	During surgery
Number of Participants With Procedure-Related Complications Ramy czasowe: Within 30 days after surgery	Procedure-related complications including pneumothorax, pulmonary hemorrhage, and infection occurring after localization and surgery.	Within 30 days after surgery
Duration of Pulmonary Nodule Localization Procedure Ramy czasowe: From initiation to completion of the localization procedure	The duration from initiation of localization preparation to completion of marker placement.	From initiation to completion of the localization procedure
Mean Distance Between Localization Marker and Pulmonary Nodule Center (mm) Ramy czasowe: Immediately after surgical specimen resection	The mean distance between the localization marker and the pulmonary nodule center measured immediately after surgical specimen resection.	Immediately after surgical specimen resection
Mean Duration of Postoperative Hospital Stay Ramy czasowe: Up to 30 days after surgical resection	The mean duration of hospitalization after surgical resection, calculated from the date of surgery to the date of hospital discharge.	Up to 30 days after surgical resection

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jianle Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)