- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07750054
Testing the Impact of the Parenting Young Children Check-up
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University
Randomized Clinical Trial of the Parenting Young Children Check-up in Pediatric Primary Care
The proposed project aims to evaluate the Parenting Young Children Check-up (PYCC) through a randomized clinical trial in a pediatric primary care practice in Detroit that primarily serves low-income families.
Fifty parents will be randomized to intervention (n = 25) or control (n = 25) conditions.
We will follow up with parents 1 month and 3-months later to test the impact of the program on children's behavioral health/disruptive behavior problems, parenting, and parenting stress and to examine how much parents in the intervention group make use of and report satisfaction with the PYCC program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will test three hypotheses.
First, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to the control group, will be related to reduced child behavioral health challenges and disruptive behavior problems.
Second, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to control, will be related to improved positive parenting and reduced parenting stress.
Third, for parents in the intervention group, we hypothesize there will be high rates of module use on the PYCC website (i.e., >50%).
Finally, for parents in the intervention group, we also hypothesize that there will be high rates of satisfaction with the PYCC overall and with each PYCC module.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy McGoron
- Puhelinnumero: 313-664-2500
- Sähköposti: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Wayne Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy McGoron
- Puhelinnumero: 3138064414
- Sähköposti: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parent of child ages 2-5 years old
- Report a score of 9 or higher on the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
Exclusion Criteria:
- Does not speak/read English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
This arm will go through the initial check-up of the Parenting Young Children Check-up (PYCC), receive text messages from the PYCC, and have access to modules on the PYCC website.
|
The Parenting Young Children Check-up (PYCC) is a technology-based program for parents of young children with challenging behavior.
The PYCC has three components: 1) the initial check-up, 2) text messages, and 3) the parenting program website.
|
|
Ei väliintuloa: Control
This arm will only complete assessment measures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Behavioral Health Challenges
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Disruptive Behavior Problems
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Eyberg Behavior Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Stress
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Parenting Stress Index
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Parenting
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Version of the Alabama Parenting Questionnaire
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Use of Modules on the PYCC Website
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Number of modules used
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Satisfaction with the Parenting Young Children Check-up
Aikaikkuna: From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-07-7947
- #R2-2025-13_PR-25-933 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Children's Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
All participation will be confidential.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .