Testing the Impact of the Parenting Young Children Check-up
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University
Randomized Clinical Trial of the Parenting Young Children Check-up in Pediatric Primary Care
The proposed project aims to evaluate the Parenting Young Children Check-up (PYCC) through a randomized clinical trial in a pediatric primary care practice in Detroit that primarily serves low-income families.
Fifty parents will be randomized to intervention (n = 25) or control (n = 25) conditions.
We will follow up with parents 1 month and 3-months later to test the impact of the program on children's behavioral health/disruptive behavior problems, parenting, and parenting stress and to examine how much parents in the intervention group make use of and report satisfaction with the PYCC program.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will test three hypotheses.
First, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to the control group, will be related to reduced child behavioral health challenges and disruptive behavior problems.
Second, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to control, will be related to improved positive parenting and reduced parenting stress.
Third, for parents in the intervention group, we hypothesize there will be high rates of module use on the PYCC website (i.e., >50%).
Finally, for parents in the intervention group, we also hypothesize that there will be high rates of satisfaction with the PYCC overall and with each PYCC module.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucy McGoron
- Telefoonnummer: 313-664-2500
- E-mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Wayne Pediatrics
-
Contact:
- Lucy McGoron
- Telefoonnummer: 3138064414
- E-mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parent of child ages 2-5 years old
- Report a score of 9 or higher on the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
Exclusion Criteria:
- Does not speak/read English
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
This arm will go through the initial check-up of the Parenting Young Children Check-up (PYCC), receive text messages from the PYCC, and have access to modules on the PYCC website.
|
The Parenting Young Children Check-up (PYCC) is a technology-based program for parents of young children with challenging behavior.
The PYCC has three components: 1) the initial check-up, 2) text messages, and 3) the parenting program website.
|
|
Geen tussenkomst: Control
This arm will only complete assessment measures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Children's Behavioral Health Challenges
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Disruptive Behavior Problems
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Eyberg Behavior Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Stress
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Parenting Stress Index
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Parenting
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Version of the Alabama Parenting Questionnaire
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Use of Modules on the PYCC Website
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Number of modules used
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Satisfaction with the Parenting Young Children Check-up
Tijdsspanne: From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-07-7947
- #R2-2025-13_PR-25-933 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Children's Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
All participation will be confidential.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .