- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07750054
Testing the Impact of the Parenting Young Children Check-up
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University
Randomized Clinical Trial of the Parenting Young Children Check-up in Pediatric Primary Care
The proposed project aims to evaluate the Parenting Young Children Check-up (PYCC) through a randomized clinical trial in a pediatric primary care practice in Detroit that primarily serves low-income families.
Fifty parents will be randomized to intervention (n = 25) or control (n = 25) conditions.
We will follow up with parents 1 month and 3-months later to test the impact of the program on children's behavioral health/disruptive behavior problems, parenting, and parenting stress and to examine how much parents in the intervention group make use of and report satisfaction with the PYCC program.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will test three hypotheses.
First, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to the control group, will be related to reduced child behavioral health challenges and disruptive behavior problems.
Second, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to control, will be related to improved positive parenting and reduced parenting stress.
Third, for parents in the intervention group, we hypothesize there will be high rates of module use on the PYCC website (i.e., >50%).
Finally, for parents in the intervention group, we also hypothesize that there will be high rates of satisfaction with the PYCC overall and with each PYCC module.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucy McGoron
- Numer telefonu: 313-664-2500
- E-mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Wayne Pediatrics
-
Kontakt:
- Lucy McGoron
- Numer telefonu: 3138064414
- E-mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Parent of child ages 2-5 years old
- Report a score of 9 or higher on the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
Exclusion Criteria:
- Does not speak/read English
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
This arm will go through the initial check-up of the Parenting Young Children Check-up (PYCC), receive text messages from the PYCC, and have access to modules on the PYCC website.
|
The Parenting Young Children Check-up (PYCC) is a technology-based program for parents of young children with challenging behavior.
The PYCC has three components: 1) the initial check-up, 2) text messages, and 3) the parenting program website.
|
|
Brak interwencji: Control
This arm will only complete assessment measures.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Children's Behavioral Health Challenges
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Disruptive Behavior Problems
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Eyberg Behavior Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parenting Stress
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Parenting Stress Index
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Parenting
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Version of the Alabama Parenting Questionnaire
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Use of Modules on the PYCC Website
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Number of modules used
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Satisfaction with the Parenting Young Children Check-up
Ramy czasowe: From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-07-7947
- #R2-2025-13_PR-25-933 (Inny numer grantu/finansowania: The Children's Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
All participation will be confidential.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .