Testing the Impact of the Parenting Young Children Check-up
3. august 2026 oppdatert av: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University
Randomized Clinical Trial of the Parenting Young Children Check-up in Pediatric Primary Care
The proposed project aims to evaluate the Parenting Young Children Check-up (PYCC) through a randomized clinical trial in a pediatric primary care practice in Detroit that primarily serves low-income families.
Fifty parents will be randomized to intervention (n = 25) or control (n = 25) conditions.
We will follow up with parents 1 month and 3-months later to test the impact of the program on children's behavioral health/disruptive behavior problems, parenting, and parenting stress and to examine how much parents in the intervention group make use of and report satisfaction with the PYCC program.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will test three hypotheses.
First, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to the control group, will be related to reduced child behavioral health challenges and disruptive behavior problems.
Second, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to control, will be related to improved positive parenting and reduced parenting stress.
Third, for parents in the intervention group, we hypothesize there will be high rates of module use on the PYCC website (i.e., >50%).
Finally, for parents in the intervention group, we also hypothesize that there will be high rates of satisfaction with the PYCC overall and with each PYCC module.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucy McGoron
- Telefonnummer: 313-664-2500
- E-post: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Wayne Pediatrics
-
Ta kontakt med:
- Lucy McGoron
- Telefonnummer: 3138064414
- E-post: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Parent of child ages 2-5 years old
- Report a score of 9 or higher on the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
Exclusion Criteria:
- Does not speak/read English
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
This arm will go through the initial check-up of the Parenting Young Children Check-up (PYCC), receive text messages from the PYCC, and have access to modules on the PYCC website.
|
The Parenting Young Children Check-up (PYCC) is a technology-based program for parents of young children with challenging behavior.
The PYCC has three components: 1) the initial check-up, 2) text messages, and 3) the parenting program website.
|
|
Ingen inngripen: Control
This arm will only complete assessment measures.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Children's Behavioral Health Challenges
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Disruptive Behavior Problems
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Eyberg Behavior Checklist
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Stress
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Parenting Stress Index
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Parenting
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Measured with the Preschool Version of the Alabama Parenting Questionnaire
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Use of Modules on the PYCC Website
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
Number of modules used
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
|
|
Satisfaction with the Parenting Young Children Check-up
Tidsramme: From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-07-7947
- #R2-2025-13_PR-25-933 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Children's Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All participation will be confidential.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .