Testing the Impact of the Parenting Young Children Check-up
3. August 2026 aktualisiert von: Lucy (Kathleen) McGoron, Ph.D., Wayne State University
Randomized Clinical Trial of the Parenting Young Children Check-up in Pediatric Primary Care
The proposed project aims to evaluate the Parenting Young Children Check-up (PYCC) through a randomized clinical trial in a pediatric primary care practice in Detroit that primarily serves low-income families.
Fifty parents will be randomized to intervention (n = 25) or control (n = 25) conditions.
We will follow up with parents 1 month and 3-months later to test the impact of the program on children's behavioral health/disruptive behavior problems, parenting, and parenting stress and to examine how much parents in the intervention group make use of and report satisfaction with the PYCC program.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will test three hypotheses.
First, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to the control group, will be related to reduced child behavioral health challenges and disruptive behavior problems.
Second, we hypothesize that randomization to the PYCC intervention group, as compared to control, will be related to improved positive parenting and reduced parenting stress.
Third, for parents in the intervention group, we hypothesize there will be high rates of module use on the PYCC website (i.e., >50%).
Finally, for parents in the intervention group, we also hypothesize that there will be high rates of satisfaction with the PYCC overall and with each PYCC module.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucy McGoron
- Telefonnummer: 313-664-2500
- E-Mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
Studienorte
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Wayne Pediatrics
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Kontakt:
- Lucy McGoron
- Telefonnummer: 3138064414
- E-Mail: Lucy.K.McGoron@wayne.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Parent of child ages 2-5 years old
- Report a score of 9 or higher on the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
Exclusion Criteria:
- Does not speak/read English
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
This arm will go through the initial check-up of the Parenting Young Children Check-up (PYCC), receive text messages from the PYCC, and have access to modules on the PYCC website.
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The Parenting Young Children Check-up (PYCC) is a technology-based program for parents of young children with challenging behavior.
The PYCC has three components: 1) the initial check-up, 2) text messages, and 3) the parenting program website.
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Kein Eingriff: Control
This arm will only complete assessment measures.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Children's Behavioral Health Challenges
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Measured with the Preschool Pediatric Symptoms Checklist
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From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Disruptive Behavior Problems
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Measured with the Eyberg Behavior Checklist
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From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parenting Stress
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Measured with the Parenting Stress Index
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From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Parenting
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Measured with the Preschool Version of the Alabama Parenting Questionnaire
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From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Use of Modules on the PYCC Website
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Number of modules used
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From enrollment (baseline) to follow-up at 1-month and 3-months post baseline
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Satisfaction with the Parenting Young Children Check-up
Zeitfenster: From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
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From enrollment (baseline) to follow-up at 3-months post baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-07-7947
- #R2-2025-13_PR-25-933 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Children's Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
All participation will be confidential.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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