Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Couple-Coordinated Lifestyle Intervention for Women With a History of Gestational Diabetes Mellitus

lauantai 8. elokuuta 2026 päivittänyt: Cheng chunxia, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effectiveness of a Couple-Coordinated Lifestyle Intervention Among Women With a History of Gestational Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a couple-based collaborative lifestyle intervention among women with a history of gestational diabetes. The main questions it aims to answer are:

Does the intervention improve body mass index and 2-hour plasma glucose after an oral glucose tolerance test? Does the intervention improve health behaviors, psychological well-being, self-efficacy, couple functioning, and life satisfaction?

Researchers will compare a couple-based collaborative lifestyle intervention with a woman-only lifestyle intervention to determine whether adding spousal collaboration and support leads to greater improvements.

Participants will:

Receive healthy lifestyle education posts for 3 months. In the couple-based group, also receive instant messages on behavioral promotion and couple collaboration and support videos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

362

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kiina, 415003
        • Changde First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410004
        • Changsha Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huaihua, Hunan, Kiina, 418000
        • General Hospital of Hunan University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. For women:

    • 20 to 40 years of age.
    • Diagnosed with gestational diabetes mellitus during the most recent pregnancy.
    • Have basic literacy and sufficient cognitive and physical ability to participate in the study.
    • Living with their spouse.
    • Able to use a smartphone.
    • Willing to participate in the study.

  2. For spouses:

    • Living with an eligible woman with a history of gestational diabetes mellitus.
    • Have basic literacy and sufficient cognitive and physical ability to participate in the study.
    • Able to use a smartphone.
    • Willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. For women:

    • Diabetes diagnosed before pregnancy or after delivery.
    • Pregnant at the time of screening.
    • Currently using medications that affect glucose metabolism or medications for weight loss.
    • Cognitive impairment or a serious psychiatric disorder.
    • A contraindication to postpartum exercise.
    • Current participation in another lifestyle intervention program.

  2. For spouses:

    • A diagnosed major chronic disease, such as coronary heart disease or diabetes, or another serious physical illness.
    • Cognitive impairment or a serious psychiatric disorder.
    • Current participation in another lifestyle intervention program.

Women with a history of gestational diabetes mellitus and their spouses will be recruited during postpartum follow-up visits at the participating hospitals. Both members of the couple must meet their respective eligibility criteria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Couple-based Collaborative Lifestyle Intervention arm
Women with a history of gestational diabetes and their spouses will receive a 3-month couple-based lifestyle intervention consisting of health modules delivered through health education posts, instant messages, and short videos.
Käyttäytyminen: Couple-based Collaborative Lifestyle Intervention
Couples will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts, short videos, and instant messages. The intervention addresses healthy diet, physical activity, and stress management, with smoking cessation and alcohol reduction provided when applicable. Couple-specific components focus on role allocation, couple communication, and time management.
Active Comparator: Woman-only Lifestyle Intervention arm
Women with a history of gestational diabetes will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts, without the couple collaboration and support components (instant messages, and short videos).
Käyttäytyminen: Woman-only Lifestyle Intervention
Women will receive a 3-month lifestyle intervention delivered through health education posts focusing on healthy diet, physical activity, and stress management, with smoking cessation and alcohol reduction provided when applicable. The intervention does not include the couple collaboration and support components provided in the experimental group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 h Oral Glucose Tolerance Test
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Two-hour plasma glucose will be measured 2 hours after a 75-g oral glucose load during an oral glucose tolerance test and reported in mmol/L.
Baseline and 6 months
Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Body mass index will be calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline, 3 months, and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fasting Blood Glucose
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Fasting blood glucose will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Total Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Total cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Triglycerides
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Triglycerides will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
High-Density Lipoprotein Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
High-density lipoprotein cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
Low-density lipoprotein cholesterol will be measured from venous blood samples after an overnight fast and expressed in mmol/L.
Baseline and 6 months
Waist Circumference
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Waist circumference will be measured with the participant standing, using a non-stretchable measuring tape positioned horizontally one fingerbreadth above the umbilicus, and recorded in centimeters.
Baseline, 3 months, and 6 months
Composite Z Score for Healthy Lifestyle Behavior
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
A composite healthy lifestyle behavior score will be calculated by standardizing behavior measures into Z scores.
Baseline, 3 months, and 6 months
Diabetes Risk-Related Eating Behavior
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Diabetes risk-related eating behaviors will be assessed using the Diabetes Risk-Related Eating Behavior Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
Baseline, 3 months, and 6 months
Depression
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire.
Baseline, 3 months, and 6 months
Perceived Stress
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Dietary Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Confidence in adopting and maintaining healthy dietary behaviors will be assessed using the Dietary Self-Efficacy Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Exercise Self-Efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Confidence in engaging in and maintaining physical activity will be assessed using the Exercise Self-Efficacy Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Couple Relationship Quality
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Couple Relationship Quality will be assessed using the Marital Satisfaction Subscale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Dyadic Coping Ability
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Dyadic Coping Ability will be assessed using the Dyadic Coping Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months
Life Satisfaction
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
Overall life satisfaction will be assessed using the Satisfaction With Life Scale.
Baseline, 3 months, and 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Yhteistyökumppanit

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunxia Cheng, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025JK2117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa